口腔がんの診断マーカーとしての唾液MMP-1の検証
2021年9月22日 更新者：S&T Biomed Co., Ltd.
口腔がんの強力な診断マーカーとしての唾液MMP-1の検証
この研究は、口腔の潜在的な悪性疾患 (OPMD)、口腔扁平上皮癌 (OSCC)、および健康参加者。
この研究の目的は、新しく開発された唾液 MMP-1 ELISA が、OSCC の診断を支援する補助ツールとしての可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan、台湾
- Chi-Mei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドナーが組織バンクからの適格基準を満たす無作為に選択されたサンプル
説明
包含基準:
- グループ OSCC: OSCC の病変を有する患者
- グループ OPMD: OPMD の病変を有する患者
- グループ HC: 口腔病変を患っておらず、喫煙および/またはビンロウジ咀嚼の行動をしている健康な被験者
除外基準:
- 他のがんや重篤な疾患の既往歴がある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ OSCC
口腔扁平上皮がん（OSCC）患者
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MMP-1 ELISA は、参加者の唾液 MMP-1 レベルを測定することです。
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グループ OPMD
口腔潜在的悪性疾患（OPMD）の患者
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MMP-1 ELISA は、参加者の唾液 MMP-1 レベルを測定することです。
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グループHC
健康管理
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MMP-1 ELISA は、参加者の唾液 MMP-1 レベルを測定することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OSCC の診断マーカーとしての唾液中 MMP-1 レベルの感度と特異度 (両方とも 0 から 1 の範囲で、高いほど良い)
時間枠：この調査のために取得した最初のサンプルから 30 日
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この調査のために取得した最初のサンプルから 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ユーデン指数の最大値として最適なカットオフを見つけるための、非癌群と OSCC 患者の ROC 分析 (感度 + 特異度 - 1 として計算され、0 から 1 の範囲で、高いほど良い)
時間枠：この調査のために取得した最初のサンプルから 30 日
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この調査のために取得した最初のサンプルから 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月17日
一次修了 (実際)
2016年12月7日
研究の完了 (実際)
2016年12月7日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。