Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verifikation af spyt MMP-1 som en diagnostisk markør for mundhulekræft

22. september 2021 opdateret af: S&T Biomed Co., Ltd.

Verifikation af spyt MMP-1 som en stærk diagnostisk markør for mundhulekræft

Undersøgelsen er designet til at måle spytmatrix metalloproteinase-1 (MMP-1) ved hjælp af det enzym-forbundne immunosorbent assay (ELISA), vi tidligere udviklede hos patienter med orale potentielt maligne lidelser (OPMD), oral pladecellecarcinom (OSCC) og raske deltagere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentialet af den nyudviklede spyt MMP-1 ELISA som et supplerende værktøj til at hjælpe med diagnosticering af OSCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi-Mei Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgte prøver, hvis donorer opfylder berettigelseskriterierne fra vævsbank

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe OSCC: patienter med læsioner af OSCC
  • Gruppe OPMD: patienter med læsioner af OPMD
  • Gruppe HC: raske forsøgspersoner, der ikke lider af orale læsioner og har rygeadfærd og/eller betelnøddetygning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med personlig historie med andre kræftformer eller alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe OSCC
Patienter med oral planocellulær karcinom (OSCC)
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere
Gruppe OPMD
Patienter med oral potentielt maligne lidelser (OPMD)
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere
Gruppe HC
Sund kontrol
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet (begge spænder fra 0 til 1, jo højere jo bedre) af MMP-1-niveauer i spyt som en diagnostisk markør for OSCC
Tidsramme: 30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ROC-analyse af ikke-kræftgruppe versus OSCC-patienter for at finde den optimale cutoff som maksimum af Youdens indeks (beregnet som sensitivitet + specificitet - 1 og spænder fra 0 til 1, jo højere jo bedre)
Tidsramme: 30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

S&T Biomed Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STBM-CT-OSCC-DIA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner