Verifikation af spyt MMP-1 som en diagnostisk markør for mundhulekræft
22. september 2021 opdateret af: S&T Biomed Co., Ltd.
Verifikation af spyt MMP-1 som en stærk diagnostisk markør for mundhulekræft
Undersøgelsen er designet til at måle spytmatrix metalloproteinase-1 (MMP-1) ved hjælp af det enzym-forbundne immunosorbent assay (ELISA), vi tidligere udviklede hos patienter med orale potentielt maligne lidelser (OPMD), oral pladecellecarcinom (OSCC) og raske deltagere.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentialet af den nyudviklede spyt MMP-1 ELISA som et supplerende værktøj til at hjælpe med diagnosticering af OSCC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfældigt udvalgte prøver, hvis donorer opfylder berettigelseskriterierne fra vævsbank
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe OSCC: patienter med læsioner af OSCC
- Gruppe OPMD: patienter med læsioner af OPMD
- Gruppe HC: raske forsøgspersoner, der ikke lider af orale læsioner og har rygeadfærd og/eller betelnøddetygning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med personlig historie med andre kræftformer eller alvorlige sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe OSCC
Patienter med oral planocellulær karcinom (OSCC)
|
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere
|
|
Gruppe OPMD
Patienter med oral potentielt maligne lidelser (OPMD)
|
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere
|
|
Gruppe HC
Sund kontrol
|
MMP-1 ELISA er at måle spyt MMP-1 niveauer hos deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet (begge spænder fra 0 til 1, jo højere jo bedre) af MMP-1-niveauer i spyt som en diagnostisk markør for OSCC
Tidsramme: 30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
|
30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ROC-analyse af ikke-kræftgruppe versus OSCC-patienter for at finde den optimale cutoff som maksimum af Youdens indeks (beregnet som sensitivitet + specificitet - 1 og spænder fra 0 til 1, jo højere jo bedre)
Tidsramme: 30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
|
30 dage fra den første prøve opnået til denne undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2021
Først opslået (Faktiske)
20. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .