Vérification de la salive MMP-1 en tant que marqueur diagnostique du cancer de la cavité buccale
22 septembre 2021 mis à jour par: S&T Biomed Co., Ltd.
Vérification de la salive MMP-1 en tant que marqueur diagnostique fort du cancer de la cavité buccale
L'étude est conçue pour mesurer la métalloprotéinase-1 de la matrice salivaire (MMP-1) à l'aide du dosage immuno-enzymatique (ELISA) que nous avons développé précédemment chez des patients atteints de troubles oraux potentiellement malins (OPMD), de carcinome épidermoïde oral (OSCC) et en bonne santé participants.
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel du nouvel ELISA salivaire MMP-1 en tant qu'outil d'appoint pour aider au diagnostic de l'OSCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, Taïwan
- Chi-Mei Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Échantillons sélectionnés au hasard dont les donneurs répondent aux critères d'éligibilité de la banque de tissus
La description
Critère d'intégration:
- Groupe OSCC : patients présentant des lésions d'OSCC
- Groupe OPMD : patients présentant des lésions d'OPMD
- Groupe HC : sujets sains ne souffrant d'aucune lésion buccale et ayant des comportements de tabagisme et/ou de mastication de noix de bétel
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents personnels d'autres cancers ou maladies graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe OSCC
Patients atteints de carcinome épidermoïde oral (CCSO)
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L'ELISA MMP-1 est de mesurer les niveaux salivaires de MMP-1 des participants
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Groupe OPMD
Patients atteints de troubles oraux potentiellement malins (OPMD)
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L'ELISA MMP-1 est de mesurer les niveaux salivaires de MMP-1 des participants
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CH du groupe
Contrôle sain
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L'ELISA MMP-1 est de mesurer les niveaux salivaires de MMP-1 des participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité (les deux vont de 0 à 1, plus elles sont élevées, mieux c'est) des niveaux salivaires de MMP-1 en tant que marqueur diagnostique de l'OSCC
Délai: 30 jours à partir de l'échantillon initial obtenu pour cette étude
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30 jours à partir de l'échantillon initial obtenu pour cette étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse ROC du groupe non cancéreux par rapport aux patients OSCC pour trouver le seuil optimal comme le maximum de l'indice de Youden (calculé comme sensibilité + spécificité - 1 et va de 0 à 1, plus il est élevé, mieux c'est)
Délai: 30 jours à partir de l'échantillon initial obtenu pour cette étude
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30 jours à partir de l'échantillon initial obtenu pour cette étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .