Verifica della saliva MMP-1 come marcatore diagnostico del cancro del cavo orale
22 settembre 2021 aggiornato da: S&T Biomed Co., Ltd.
Verifica della saliva MMP-1 come forte marcatore diagnostico del cancro del cavo orale
Lo studio è progettato per misurare la metalloproteinasi-1 della matrice salivare (MMP-1) utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) che abbiamo sviluppato in precedenza in pazienti con disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD), carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) e sani partecipanti.
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale dell'ELISA MMP-1 salivare di nuova concezione come strumento aggiuntivo per aiutare nella diagnosi di OSCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Campioni selezionati casualmente i cui donatori soddisfano i criteri di ammissibilità della banca dei tessuti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo OSCC: pazienti con lesioni di OSCC
- Gruppo OPMD: pazienti con lesioni di OPMD
- Gruppo HC: soggetti sani che non soffrono di lesioni orali e hanno comportamenti di fumo e/o masticazione di noci di betel
Criteri di esclusione:
- Soggetti con storia personale di altri tumori o malattie gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo OSCC
Pazienti con carcinoma a cellule squamose orale (OSCC)
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L'ELISA MMP-1 misura i livelli salivari di MMP-1 dei partecipanti
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OPMD di gruppo
Pazienti con disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD)
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L'ELISA MMP-1 misura i livelli salivari di MMP-1 dei partecipanti
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Gruppo H.C
Controllo sano
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L'ELISA MMP-1 misura i livelli salivari di MMP-1 dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità e specificità (entrambi vanno da 0 a 1, maggiore è il migliore) dei livelli salivari di MMP-1 come marker diagnostico per OSCC
Lasso di tempo: 30 giorni dal campione iniziale ottenuto per questo studio
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30 giorni dal campione iniziale ottenuto per questo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi ROC del gruppo non oncologico rispetto ai pazienti OSCC per trovare il cutoff ottimale come massimo dell'indice di Youden (calcolato come sensibilità + specificità - 1 e varia da 0 a 1, maggiore è il migliore)
Lasso di tempo: 30 giorni dal campione iniziale ottenuto per questo studio
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30 giorni dal campione iniziale ottenuto per questo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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