Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verifikasjon av spytt MMP-1 som en diagnostisk markør for munnhulekreft

22. september 2021 oppdatert av: S&T Biomed Co., Ltd.

Verifikasjon av spytt MMP-1 som en sterk diagnostisk markør for munnhulekreft

Studien er designet for å måle spyttmatrise metalloproteinase-1 (MMP-1) ved å bruke den enzymkoblede immunosorbentanalysen (ELISA) vi utviklet tidligere hos pasienter med orale potensielt maligne lidelser (OPMD), oral plateepitelkarsinom (OSCC) og friske. deltakere. Hensikten med denne studien er å evaluere potensialet til den nyutviklede spytt MMP-1 ELISA som et tilleggsverktøy for å hjelpe til med diagnostisering av OSCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi-Mei Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig utvalgte prøver hvis givere oppfyller kvalifikasjonskriteriene fra vevsbank

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe OSCC: pasienter med lesjoner av OSCC
  • Gruppe OPMD: pasienter med lesjoner av OPMD
  • Gruppe HC: friske forsøkspersoner som ikke lider av orale lesjoner og som har røyking og/eller betelnøtttygging

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har personlig historie med andre kreftformer eller alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe OSCC
Pasienter med oral plateepitelkarsinom (OSCC)
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er å måle spytt MMP-1 nivåer av deltakere
Gruppe OPMD
Pasienter med orale potensielt maligne lidelser (OPMD)
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er å måle spytt MMP-1 nivåer av deltakere
Gruppe HC
Sunn kontroll
Diagnostisk test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA er å måle spytt MMP-1 nivåer av deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet (begge varierer fra 0 til 1, jo høyere jo bedre) av MMP-1-nivåer i spytt som en diagnostisk markør for OSCC
Tidsramme: 30 dager fra første prøve tatt for denne studien
30 dager fra første prøve tatt for denne studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ROC-analyse av ikke-kreftgruppe versus OSCC-pasienter for å finne den optimale cutoff som maksimum av Youdens indeks (beregnet som sensitivitet + spesifisitet - 1 og varierer fra 0 til 1, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: 30 dager fra første prøve tatt for denne studien
30 dager fra første prøve tatt for denne studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

S&T Biomed Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STBM-CT-OSCC-DIA001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere