Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verifiering av saliv MMP-1 som en diagnostisk markör för munhålecancer

22 september 2021 uppdaterad av: S&T Biomed Co., Ltd.

Verifiering av saliv MMP-1 som en stark diagnostisk markör för munhålecancer

Studien är utformad för att mäta salivmatris metalloproteinas-1 (MMP-1) med hjälp av den enzymkopplade immunosorbentanalys (ELISA) som vi utvecklade tidigare hos patienter med orala potentiellt maligna sjukdomar (OPMD), orala skivepitelcancer (OSCC) och friska deltagare. Syftet med denna studie är att utvärdera potentialen hos den nyutvecklade saliv MMP-1 ELISA som ett tilläggsverktyg för att hjälpa till vid diagnos av OSCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi-Mei Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slumpmässigt utvalda prover vars donatorer uppfyller behörighetskriterierna från vävnadsbank

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp OSCC: patienter med lesioner av OSCC
  • Grupp OPMD: patienter med lesioner av OPMD
  • Grupp HC: friska försökspersoner som inte lider av några orala lesioner och som har ett beteende som rökning och/eller betelnötstuggning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med personlig historia av andra cancerformer eller allvarliga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp OSCC
Patienter med oralt skivepitelcancer (OSCC)
Diagnostiskt test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA är att mäta saliv MMP-1 nivåer hos deltagarna
Grupp OPMD
Patienter med orala potentiellt maligna sjukdomar (OPMD)
Diagnostiskt test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA är att mäta saliv MMP-1 nivåer hos deltagarna
Grupp HC
Hälsosam kontroll
Diagnostiskt test: MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
MMP-1 ELISA är att mäta saliv MMP-1 nivåer hos deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet (båda sträcker sig från 0 till 1, ju högre desto bättre) för MMP-1-nivåer i saliv som en diagnostisk markör för OSCC
Tidsram: 30 dagar från det första provet som erhölls för denna studie
30 dagar från det första provet som erhölls för denna studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ROC-analys av icke-cancergrupp kontra OSCC-patienter för att hitta den optimala cutoff som maximum av Youdens index (beräknat som sensitivitet + specificitet - 1 och sträcker sig från 0 till 1, ju högre desto bättre)
Tidsram: 30 dagar från det första provet som erhölls för denna studie
30 dagar från det första provet som erhölls för denna studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

S&T Biomed Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STBM-CT-OSCC-DIA001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral skivepitelcancer

Kliniska prövningar på MMP-1 Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera