Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Верификация MMP-1 слюны как диагностического маркера рака полости рта

22 сентября 2021 г. обновлено: S&T Biomed Co., Ltd.

Проверка слюны MMP-1 как сильного диагностического маркера рака полости рта

Исследование предназначено для измерения матриксной металлопротеиназы-1 слюны (ММР-1) с использованием иммуноферментного анализа (ELISA), разработанного нами ранее, у пациентов с потенциально злокачественными заболеваниями полости рта (OPMD), плоскоклеточной карциномой полости рта (OSCC) и у здоровых людей. участники. Целью этого исследования является оценка потенциала недавно разработанного ИФА MMP-1 слюны в качестве дополнительного инструмента, помогающего в диагностике OSCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Тайвань
        • Chi-Mei Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайно отобранные образцы, доноры которых соответствуют критериям приемлемости из банка тканей

Описание

Критерии включения:

  • Группа OSCC: пациенты с поражением OSCC
  • Группа ОПМД: больные с поражением ОПМД
  • Группа HC: здоровые субъекты, не страдающие какими-либо поражениями полости рта и склонные к курению и/или жеванию орехов бетеля.

Критерий исключения:

  • Субъекты, имеющие в анамнезе другие виды рака или тяжелые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа OSCC
Пациенты с плоскоклеточным раком полости рта (OSCC)
Диагностический тест: Иммуносорбентный анализ, связанный с ферментом MMP-1 (ELISA)
MMP-1 ELISA предназначен для измерения уровня MMP-1 в слюне участников.
Группа ОПМД
Пациенты с потенциально злокачественными заболеваниями полости рта (OPMD)
Диагностический тест: Иммуносорбентный анализ, связанный с ферментом MMP-1 (ELISA)
MMP-1 ELISA предназначен для измерения уровня MMP-1 в слюне участников.
Группа ХК
Здоровый контроль
Диагностический тест: Иммуносорбентный анализ, связанный с ферментом MMP-1 (ELISA)
MMP-1 ELISA предназначен для измерения уровня MMP-1 в слюне участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность (оба в диапазоне от 0 до 1, чем выше, тем лучше) уровней ММП-1 слюны как диагностического маркера OSCC
Временное ограничение: 30 дней с момента первоначального образца, полученного для этого исследования
30 дней с момента первоначального образца, полученного для этого исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ROC-анализ группы, не страдающей раком, по сравнению с пациентами с OSCC, чтобы найти оптимальное отсечение как максимум индекса Юдена (рассчитывается как чувствительность + специфичность - 1 и варьируется от 0 до 1, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: 30 дней с момента первоначального образца, полученного для этого исследования
30 дней с момента первоначального образца, полученного для этого исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S&T Biomed Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STBM-CT-OSCC-DIA001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться