Verificatie van speeksel MMP-1 als een diagnostische marker van mondholtekanker
22 september 2021 bijgewerkt door: S&T Biomed Co., Ltd.
Verificatie van speeksel MMP-1 als een sterke diagnostische marker van mondholtekanker
De studie is opgezet om speekselmatrix metalloproteïnase-1 (MMP-1) te meten met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) die we eerder hebben ontwikkeld bij patiënten met orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD), oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) en gezonde deelnemers.
Het doel van deze studie is om het potentieel van de nieuw ontwikkelde speeksel MMP-1 ELISA te evalueren als een aanvullend hulpmiddel om te helpen bij de diagnose van OSCC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Willekeurig geselecteerde monsters waarvan de donoren voldoen aan de geschiktheidscriteria van de weefselbank
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep OSCC: patiënten met laesies van OSCC
- Groep OPMD: patiënten met laesies van OPMD
- Groep HC: gezonde proefpersonen die geen orale laesies hebben en die roken en/of kauwen op betelnoten
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een persoonlijke geschiedenis van andere vormen van kanker of ernstige ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep OSCC
Patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC)
|
De MMP-1 ELISA is om speeksel MMP-1 niveaus van deelnemers te meten
|
|
Groep OPMD
Patiënten met orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD)
|
De MMP-1 ELISA is om speeksel MMP-1 niveaus van deelnemers te meten
|
|
Groep HC
Gezonde controle
|
De MMP-1 ELISA is om speeksel MMP-1 niveaus van deelnemers te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit (beide variëren van 0 tot 1, hoe hoger hoe beter) van speeksel MMP-1-niveaus als diagnostische marker voor OSCC
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het eerste monster dat voor dit onderzoek is verkregen
|
30 dagen vanaf het eerste monster dat voor dit onderzoek is verkregen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ROC-analyse van niet-kankergroep versus OSCC-patiënten om de optimale grens te vinden als het maximum van de Youden-index (berekend als gevoeligheid + specificiteit - 1 en varieert van 0 tot 1, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het eerste monster dat voor dit onderzoek is verkregen
|
30 dagen vanaf het eerste monster dat voor dit onderzoek is verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .