Verifikace slin MMP-1 jako diagnostického markeru rakoviny dutiny ústní
22. září 2021 aktualizováno: S&T Biomed Co., Ltd.
Ověření slin MMP-1 jako silného diagnostického markeru rakoviny dutiny ústní
Studie je navržena tak, aby změřila slinnou matricovou metaloproteinázu-1 (MMP-1) pomocí enzymového imunosorbentního testu (ELISA), který jsme dříve vyvinuli u pacientů s orálními potenciálně maligními poruchami (OPMD), orálním spinocelulárním karcinomem (OSCC) a zdravými účastníků.
Účelem této studie je zhodnotit potenciál nově vyvinuté slinné MMP-1 ELISA jako doplňkového nástroje pro pomoc při diagnostice OSCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodně vybrané vzorky, jejichž dárci splňují kritéria způsobilosti z tkáňové banky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina OSCC: pacienti s lézemi OSCC
- Skupina OPMD: pacienti s lézemi OPMD
- Skupina HC: zdraví jedinci, kteří netrpí žádnými orálními lézemi a mají chování jako kouření a/nebo žvýkání betelových ořechů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s osobní anamnézou jiných druhů rakoviny nebo závažných onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina OSCC
Pacienti s orálním spinocelulárním karcinomem (OSCC)
|
MMP-1 ELISA má měřit hladiny MMP-1 ve slinách účastníků
|
|
Skupina OPMD
Pacienti s orálními potenciálně maligními poruchami (OPMD)
|
MMP-1 ELISA má měřit hladiny MMP-1 ve slinách účastníků
|
|
Skupina HC
Zdravá kontrola
|
MMP-1 ELISA má měřit hladiny MMP-1 ve slinách účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita (obě se pohybují od 0 do 1, čím vyšší, tím lepší) hladin MMP-1 ve slinách jako diagnostický marker pro OSCC
Časové okno: 30 dnů od počátečního vzorku získaného pro tuto studii
|
30 dnů od počátečního vzorku získaného pro tuto studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ROC analýza skupiny bez rakoviny oproti pacientům s OSCC k nalezení optimální hranice jako maxima Youdenova indexu (vypočteno jako senzitivita + specificita - 1 a pohybuje se od 0 do 1, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: 30 dnů od počátečního vzorku získaného pro tuto studii
|
30 dnů od počátečního vzorku získaného pro tuto studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy