Verificación de saliva MMP-1 como marcador de diagnóstico de cáncer de cavidad oral
22 de septiembre de 2021 actualizado por: S&T Biomed Co., Ltd.
Verificación de saliva MMP-1 como un fuerte marcador de diagnóstico de cáncer de cavidad oral
El estudio está diseñado para medir la metaloproteinasa-1 de la matriz salival (MMP-1) utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) que desarrollamos previamente en pacientes con trastornos orales potencialmente malignos (OPMD), carcinoma de células escamosas orales (OSCC) y sanos. Participantes.
El propósito de este estudio es evaluar el potencial del ELISA salival MMP-1 recientemente desarrollado como una herramienta complementaria para ayudar en el diagnóstico de OSCC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwán
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestras seleccionadas al azar cuyos donantes cumplen los criterios de elegibilidad del banco de tejidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo OSCC: pacientes con lesiones de OSCC
- Grupo OPMD: pacientes con lesiones de OPMD
- Grupo HC: sujetos sanos que no padezcan lesiones orales y tengan conductas de fumar y/o masticar nuez de areca
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes personales de otros tipos de cáncer o enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo OSCC
Pacientes con Carcinoma Oral de Células Escamosas (OSCC)
|
El MMP-1 ELISA es para medir los niveles salivales de MMP-1 de los participantes
|
|
Grupo OPMD
Pacientes con trastornos orales potencialmente malignos (OPMD)
|
El MMP-1 ELISA es para medir los niveles salivales de MMP-1 de los participantes
|
|
Grupo CH
Control saludable
|
El MMP-1 ELISA es para medir los niveles salivales de MMP-1 de los participantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad (ambos varían de 0 a 1, cuanto más alto, mejor) de los niveles salivales de MMP-1 como marcador de diagnóstico para OSCC
Periodo de tiempo: 30 días desde la muestra inicial obtenida para este estudio
|
30 días desde la muestra inicial obtenida para este estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis ROC del grupo sin cáncer versus pacientes con OSCC para encontrar el punto de corte óptimo como el máximo del índice de Youden (calculado como sensibilidad + especificidad - 1 y rangos de 0 a 1, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: 30 días desde la muestra inicial obtenida para este estudio
|
30 días desde la muestra inicial obtenida para este estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .