Syljen MMP-1:n todentaminen suuontelosyövän diagnostisena merkkinä
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: S&T Biomed Co., Ltd.
Syljen MMP-1:n vahvistaminen suuontelon syövän vahvana diagnostisena merkkinä
Tutkimus on suunniteltu mittaamaan syljen matriisin metalloproteinaasi-1:tä (MMP-1) käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA), jonka olemme aiemmin kehittäneet potilaille, joilla on suun potentiaalisesti pahanlaatuisia sairauksia (OPMD), suun levyepiteelisyöpää (OSCC) ja terveitä. osallistujia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn syljen MMP-1 ELISA:n potentiaalia apuvälineenä OSCC:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnaisesti valitut näytteet, joiden luovuttajat täyttävät kelpoisuusvaatimukset kudospankista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä OSCC: potilaat, joilla on OSCC-vaurioita
- Ryhmä OPMD: potilaat, joilla on OPMD-vaurioita
- Ryhmä HC: terveet koehenkilöt, joilla ei ole suuvaurioita ja joilla on tupakointia ja/tai betelpähkinää pureskelukäyttäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita syöpiä tai vakavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä OSCC
Potilaat, joilla on suun okasolusyöpä (OSCC)
|
MMP-1 ELISA mittaa osallistujien syljen MMP-1-tasoja
|
|
Ryhmä OPMD
Potilaat, joilla on suun kautta mahdollisesti pahanlaatuisia sairauksia (OPMD)
|
MMP-1 ELISA mittaa osallistujien syljen MMP-1-tasoja
|
|
Ryhmä HC
Terve ohjaus
|
MMP-1 ELISA mittaa osallistujien syljen MMP-1-tasoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syljen MMP-1-tasojen herkkyys ja spesifisyys (molemmat välillä 0-1, mitä korkeampi, sitä parempi) OSCC:n diagnostisena markkerina
Aikaikkuna: 30 päivää tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
30 päivää tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-syöpäryhmän ROC-analyysi verrattuna OSCC-potilaisiin optimaalisen rajan löytämiseksi Youdenin indeksin maksimiarvoksi (laskettu herkkyydellä + spesifisyydellä - 1 ja vaihtelee välillä 0-1, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: 30 päivää tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
30 päivää tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .