Verificação da Saliva MMP-1 como Marcador Diagnóstico de Câncer de Cavidade Oral
22 de setembro de 2021 atualizado por: S&T Biomed Co., Ltd.
Verificação da Saliva MMP-1 como Forte Marcador Diagnóstico de Câncer de Cavidade Oral
O estudo é projetado para medir a metaloproteinase-1 da matriz salivar (MMP-1) usando o ensaio imunoenzimático (ELISA) que desenvolvemos anteriormente em pacientes com distúrbios orais potencialmente malignos (OPMD), carcinoma oral de células escamosas (OSCC) e saudáveis participantes.
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial do recém-desenvolvido MMP-1 ELISA salivar como uma ferramenta adjuvante para auxiliar no diagnóstico de OSCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amostras selecionadas aleatoriamente cujos doadores atendem aos critérios de elegibilidade do banco de tecidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo OSCC: pacientes com lesões de OSCC
- Grupo OPMD: pacientes com lesões de OPMD
- Grupo HC: indivíduos saudáveis que não sofrem de nenhuma lesão oral e têm comportamentos de fumar e/ou mascar noz de bétele
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico pessoal de outros tipos de câncer ou doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo OSCC
Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas Oral (OSCC)
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O MMP-1 ELISA é para medir os níveis salivares de MMP-1 dos participantes
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Grupo OPMD
Pacientes com distúrbios orais potencialmente malignos (OPMD)
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O MMP-1 ELISA é para medir os níveis salivares de MMP-1 dos participantes
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Grupo HC
Controle Saudável
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O MMP-1 ELISA é para medir os níveis salivares de MMP-1 dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade e Especificidade (ambos variam de 0 a 1, quanto maior, melhor) dos níveis salivares de MMP-1 como um marcador diagnóstico para OSCC
Prazo: 30 dias a partir da amostra inicial obtida para este estudo
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30 dias a partir da amostra inicial obtida para este estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise ROC do grupo sem câncer versus pacientes com OSCC para encontrar o ponto de corte ideal como o máximo do índice de Youden (calculado como sensibilidade + especificidade - 1 e varia de 0 a 1, quanto maior, melhor)
Prazo: 30 dias a partir da amostra inicial obtida para este estudo
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30 dias a partir da amostra inicial obtida para este estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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