Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja MMP-1 ze śliny jako markera diagnostycznego raka jamy ustnej

22 września 2021 zaktualizowane przez: S&T Biomed Co., Ltd.

Weryfikacja MMP-1 ze śliny jako silnego markera diagnostycznego raka jamy ustnej

Badanie ma na celu pomiar metaloproteinazy macierzy śliny-1 (MMP-1) za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), który opracowaliśmy wcześniej u pacjentów z potencjalnie złośliwymi zaburzeniami jamy ustnej (OPMD), rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) i zdrowymi Uczestnicy. Celem tego badania jest ocena potencjału nowo opracowanego testu ELISA MMP-1 śliny jako narzędzia wspomagającego w diagnostyce OSCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Tajwan
        • Chi-Mei Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowo wybrane próbki, których dawcy spełniają kryteria kwalifikacji z banku tkanek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa OSCC: pacjenci ze zmianami OSCC
  • Grupa OPMD: pacjenci ze zmianami w OPMD
  • Grupa HC: zdrowe osoby, które nie cierpią na żadne zmiany w jamie ustnej i mają zachowania związane z paleniem i / lub żuciem orzechów betelu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z osobistą historią innych nowotworów lub ciężkich chorób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa OSCC
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC)
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny MMP-1 (ELISA)
Test MMP-1 ELISA ma na celu pomiar poziomu MMP-1 w ślinie uczestników
Grupa OPMD
Pacjenci z potencjalnie złośliwymi chorobami jamy ustnej (OPMD)
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny MMP-1 (ELISA)
Test MMP-1 ELISA ma na celu pomiar poziomu MMP-1 w ślinie uczestników
Grupa HC
Zdrowa kontrola
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny MMP-1 (ELISA)
Test MMP-1 ELISA ma na celu pomiar poziomu MMP-1 w ślinie uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość (oba mieszczą się w zakresie od 0 do 1, im wyższa, tym lepiej) poziomów MMP-1 w ślinie jako markera diagnostycznego OSCC
Ramy czasowe: 30 dni od początkowej próbki pobranej do tego badania
30 dni od początkowej próbki pobranej do tego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza ROC grupy bez raka w porównaniu z pacjentami z OSCC w celu znalezienia optymalnego punktu odcięcia jako maksimum wskaźnika Youdena (obliczonego jako czułość + swoistość - 1 i mieści się w zakresie od 0 do 1, im wyższy, tym lepiej)
Ramy czasowe: 30 dni od początkowej próbki pobranej do tego badania
30 dni od początkowej próbki pobranej do tego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S&T Biomed Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STBM-CT-OSCC-DIA001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj