A nyál MMP-1 ellenőrzése a szájüregi rák diagnosztikai markereként
2021. szeptember 22. frissítette: S&T Biomed Co., Ltd.
A nyál MMP-1 ellenőrzése a szájüregi rák erős diagnosztikai markereként
A vizsgálat célja a nyálmátrix metalloproteináz-1 (MMP-1) mérése az általunk korábban kifejlesztett enzim-linked immunoszorbens assay (ELISA) segítségével szájüregi potenciálisan rosszindulatú betegségekben (OPMD), orális laphámsejtes karcinómában (OSCC) és egészséges betegeknél. résztvevők.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az újonnan kifejlesztett nyál MMP-1 ELISA-ban rejlő lehetőségeket az OSCC diagnosztizálását segítő kiegészítő eszközként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Tajvan
- Chi-Mei Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Véletlenszerűen kiválasztott minták, amelyek donorai megfelelnek a szövetbank alkalmassági kritériumainak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSCC csoport: OSCC elváltozásban szenvedő betegek
- OPMD csoport: OPMD elváltozásban szenvedő betegek
- HC csoport: egészséges alanyok, akik nem szenvednek semmilyen szájsérülésben, és nem dohányoznak és/vagy bételdiót rágnak
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek személyes anamnézisében más rák vagy súlyos betegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OSCC csoport
Orális laphámsejtes karcinómában (OSCC) szenvedő betegek
|
Az MMP-1 ELISA a résztvevők nyálának MMP-1 szintjének mérésére szolgál
|
|
OPMD csoport
Potenciálisan rosszindulatú szájbetegségben (OPMD) szenvedő betegek
|
Az MMP-1 ELISA a résztvevők nyálának MMP-1 szintjének mérésére szolgál
|
|
HC csoport
Egészséges kontroll
|
Az MMP-1 ELISA a résztvevők nyálának MMP-1 szintjének mérésére szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyál MMP-1 szintjének érzékenysége és specifitása (mindkettő 0 és 1 között van, minél magasabb, annál jobb) az OSCC diagnosztikai markereként
Időkeret: 30 nappal a vizsgálathoz vett kezdeti minta után
|
30 nappal a vizsgálathoz vett kezdeti minta után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem rákos csoport ROC-analízise az OSCC-s betegekhez képest, hogy megtalálja az optimális határértéket a Youden-index maximumaként (az érzékenység + specificitás - 1 értékként számítva, és 0-tól 1-ig terjed, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: 30 nappal a vizsgálathoz vett kezdeti minta után
|
30 nappal a vizsgálathoz vett kezdeti minta után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STBM-CT-OSCC-DIA001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .