永久臼歯用ジルコニアおよびステンレス鋼クラウンの成功
2023年4月6日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
永久第一大臼歯における事前形成されたジルコニアクラウンとステンレス鋼クラウンの臨床的および X 線撮影性能: 前向き無作為化試験の 18 か月の結果
この研究の目的は、永久大臼歯のジルコニアとステンレス鋼のクラウンの臨床的および X 線写真の性能を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ジルコニアとステンレス鋼のクラウンは、分割口デザインで、少なくとも 2 つの永久大臼歯に装着されます。 100人の患者が研究に含まれます。 歯は、クラウンのタイプに応じて 2 つのグループにランダム化されます。
グループ 1: ジルコニア クラウン 2: ステンレス スチール クラウン。 プラーク指数、歯肉指数、歯冠保持、修復失敗の有無、歯肉縁の拡大、および歯の歯髄の健康状態は、ベースラインおよび 1.、6.、12.、18.、24 で臨床的に評価されます。 月。 修復物は、6 か月、12 か月、18 か月に放射線写真で評価されます。 口腔内写真は、治療直後とコントロールの予約時に撮影されます。
データは、フィッシャーの正確確率検定とピアソンのカイ 2 乗検定を使用して統計的に分析されます。ログランクとカプラン・マイヤーを使用して、生存率を推定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- 歯冠修復を必要とする齲蝕のある永久大臼歯が 2 本以上ある患者
- 施術にご協力いただける患者様
除外基準:
- 参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の保護者
- 対合する永久臼歯のない歯
- 歯ぎしりや深い噛み合わせのある患者
- ニッケルアレルギーの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアクラウン
う蝕のある永久臼歯を覆うための審美的なクラウン
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う蝕のある永久臼歯を覆うための審美的なクラウン
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実験的：ステンレス鋼の王冠
う蝕のある永久大臼歯を覆うためのステンレス鋼の冠
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う蝕のある永久大臼歯を覆うためのステンレス鋼の冠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジルコニアとステンレスのクラウンで2年以上の保持に成功した数
時間枠：2年
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永久臼歯に装着されたジルコニアおよびステンレス鋼クラウンの長期的な臨床的成功
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。