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Erfolg von Kronen aus Zirkonoxid und Edelstahl für bleibende Molaren

6. April 2023 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische und röntgenologische Leistung von vorgeformten Zirkonoxidkronen und Edelstahlkronen in bleibenden ersten Molaren: 18-Monats-Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische und röntgenologische Leistung von Zirkonoxid- und Edelstahlkronen auf bleibenden Molaren zu bewerten und zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zirkonoxid- und Edelstahlkronen werden auf mindestens zwei bleibenden Backenzähnen in einem Split-Mouth-Design platziert. 100 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Zähne werden je nach Kronentyp in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: Zirkonia-Krone 2: Edelstahlkrone. Plaqueindex, Gingivaindex, Kronenretention, Vorhandensein von Restaurationsfehlern, Gingivaranderweiterung und Pulpagesundheit der Zähne werden zu Studienbeginn und 1., 6., 12., 18., 24. klinisch bewertet. Monate. Die Restaurationen werden nach 6., 12. und 18. Monaten röntgenologisch beurteilt. Intraorale Fotos werden direkt nach der Behandlung und bei Kontrollterminen gemacht.

Die Daten werden statistisch mit Fisher's Exact Test und Pearson's Chi-Quadrat-Test analysiert; und Log-Rank und Kaplan-Meier werden verwendet, um die Überlebensprozentsätze abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten, die mindestens zwei bleibende Molaren mit Karies haben, die eine Kronenversorgung benötigen
  • Patienten, die beim Eingriff gut mitarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Zähne, die keine gegenüberliegenden bleibenden Backenzähne haben
  • Patienten mit Bruxismus oder Tiefbiss
  • Patienten mit Nickelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonia-Kronen
Ästhetische Kronen zur Überkappung bleibender Molaren mit Karies
Gerät: Zirkonia-Kronen
Ästhetische Kronen zur Überkappung bleibender Molaren mit Karies
Experimental: Edelstahlkronen
Edelstahlkronen zur Überkappung bleibender Molaren mit Karies
Gerät: Edelstahlkronen
Edelstahlkronen zur Überkappung bleibender Molaren mit Karies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zirkonoxid- und Edelstahlkronen, die über zwei Jahre erfolgreich gehalten wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Langfristiger klinischer Erfolg von Kronen aus Zirkonoxid und Edelstahl auf permanenten Molaren
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • posterior permanent crown rest

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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