Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succes van kronen van zirkonia en roestvrij staal voor blijvende kiezen

6 april 2023 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische en radiografische prestaties van voorgevormde zirkoniumkronen en roestvrijstalen kronen in permanente eerste molaren: resultaten na 18 maanden van een prospectief, gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de klinische en radiografische prestaties van zirconia en roestvrijstalen kronen op blijvende molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kronen van zirkonia en roestvrij staal worden geplaatst op ten minste twee blijvende kiezen, in een gespleten mondontwerp. Er zullen 100 patiënten in de studie worden opgenomen. De tanden worden gerandomiseerd in twee groepen volgens het kroontype.

Groep 1: Zirconia kroon 2: RVS kroon. Plaque-index, gingiva-index, kroonretentie, aanwezigheid van restauratiefalen, extensie van de gingivamarge en pulpagezondheid van de tanden zullen klinisch worden geëvalueerd bij baseline en 1., 6., 12., 18., 24. maanden. De restauraties worden radiografisch beoordeeld op 6., 12. en 18. maanden. Direct na de behandeling en bij controleafspraken worden intra-orale foto's gemaakt.

De gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van Fisher's Exact Test en Pearson's chikwadraattoets; en Log-rank en de Kaplan-Meier zullen worden gebruikt om overlevingspercentages te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten met ten minste twee blijvende kiezen met cariës waarvoor kroonherstel nodig is
  • Patiënten die goed meewerken aan de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die niet accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Tanden die geen tegenoverliggende blijvende kiezen hebben
  • Patiënten met bruxisme of een diepe beet
  • Patiënt die allergisch is voor nikkel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zirkonia kronen
esthetische kronen voor het afdekken van blijvende kiezen met cariës
Apparaat: zirkonia kronen
esthetische kronen voor het afdekken van blijvende kiezen met cariës
Experimenteel: roestvrijstalen kronen
RVS kronen voor het afdekken van blijvende kiezen met cariës
Apparaat: roestvrijstalen kronen
RVS kronen voor het afdekken van blijvende kiezen met cariës

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kronen van zirkonia en roestvrij staal dat gedurende twee jaar met succes is bewaard
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinisch succes op lange termijn van zirkonia- en roestvrijstalen kronen op blijvende kiezen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • posterior permanent crown rest

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine, carieus

Klinische onderzoeken op zirkonia kronen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren