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恒磨牙氧化锆和不锈钢冠的成功

2023年4月6日 更新者:Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University

第一恒磨牙预成型氧化锆牙冠和不锈钢牙冠的临床和放射学性能:一项前瞻性随机试验的 18 个月结果

本研究的目的是评估和比较氧化锆和不锈钢牙冠在恒磨牙上的临床和放射学性能

研究概览

详细说明

将采用分口设计将氧化锆和不锈钢牙冠放置在至少两颗恒磨牙上。 该研究将包括 100 名患者。 牙齿将根据牙冠类型随机分为两组。

第 1 组:氧化锆冠 2:不锈钢冠。 将在基线和 1.、6.、12.、18.、24 时对牙菌斑指数、牙龈指数、牙冠固位、是否存在修复失败、牙龈边缘延伸和牙髓健康进行临床评估。 个月。 将在 6、12 和 18 个月时对修复体进行射线照相评估。 口腔内照片将在治疗后和对照预约时直接拍摄。

将使用 Fisher 精确检验和 pearson 卡方检验对数据进行统计分析; Log-rank 和 Kaplan-Meier 将用于估计生存百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
  • 至少有两颗恒磨牙龋齿需要牙冠修复的患者
  • 手术配合良好的患者

排除标准:

  • 不同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
  • 没有对立恒磨牙的牙齿
  • 有磨牙症或深咬合的患者
  • 对镍过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氧化锆牙冠
用于覆盖龋齿恒磨牙的美观牙冠
用于覆盖龋齿恒磨牙的美观牙冠
实验性的:不锈钢牙冠
用于覆盖龋齿恒磨牙的不锈钢牙冠
用于覆盖龋齿恒磨牙的不锈钢牙冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两年内成功固位的氧化锆和不锈钢牙冠数量
大体时间:2年
放置在恒磨牙上的氧化锆和不锈钢冠的长期临床成功
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月9日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • posterior permanent crown rest

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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