Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes med zirconia- og rustfrit stålkroner til permanente kindtænder

6. april 2023 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk og radiografisk ydeevne af præformede zirconiakroner og rustfrit stålkroner i permanente første kindtænder: 18-måneders resultater af et prospektivt, randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske ydeevne af zirconia og rustfri stålkroner på permanent kindtand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zirconia- og rustfri stålkroner vil blive placeret på mindst to permanente kindtænder i et design med delt mund. 100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive randomiseret i to grupper efter kronetypen.

Gruppe 1: Zirconia krone 2: Rustfri stål krone. Plakindeks, gingivalindeks, kronretention, tilstedeværelse af restaureringssvigt, tandkødsmarginforlængelse og pulpalsundhed af tænderne vil blive evalueret klinisk ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Restaureringerne vil blive vurderet radiografisk efter 6., 12. og 18. måneder. Intraorale billeder vil blive taget direkte efter behandling og ved kontrolaftaler.

Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af Fisher's Exact Test og pearson's chi-square test; og Log-rang og Kaplan-Meier vil blive brugt til at estimere overlevelsesprocenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der har mindst to permanente kindtænder med caries, der kræver kronerestaurering
  • Patienter, der har et godt samarbejde om proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til patienterne, som ikke accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Tænder, der ikke har modstående permanente kindtænder
  • Patienter, der har bruxisme eller dybt bid
  • Patient, der er allergisk over for nikkel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zirkonia kroner
æstetiske kroner til afdækning af permanente kindtænder med caries
Enhed: zirkonia kroner
æstetiske kroner til afdækning af permanente kindtænder med caries
Eksperimentel: kroner i rustfrit stål
kroner i rustfrit stål til afdækning af permanente kindtænder med caries
Enhed: kroner i rustfrit stål
kroner i rustfrit stål til afdækning af permanente kindtænder med caries

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal zirkonia- og rustfri stålkroner, der viste succesfuld tilbageholdelse over to år
Tidsramme: 2 år
Langsigtet klinisk succes af zirconia og rustfrit stål kroner placeret på permanente kindtænder
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • posterior permanent crown rest

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin, Carious

Kliniske forsøg med zirkonia kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner