Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěch korunek z oxidu zirkoničitého a nerezové oceli pro trvalé moláry

6. dubna 2023 aktualizováno: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinická a radiologická výkonnost předtvarovaných korunek zirkonia a korunek z nerezové oceli v trvalých prvních molárech: 18měsíční výsledky prospektivní, randomizované studie

Účelem této studie je zhodnotit a porovnat klinický a radiografický výkon korunek z oxidu zirkoničitého a nerezové oceli na permanentních molárech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zirkonové a nerezové korunky budou umístěny na minimálně dvou stálých molárech, v provedení s děleným ústím. Do studie bude zahrnuto 100 pacientů. Zuby budou náhodně rozděleny do dvou skupin podle typu korunky.

Skupina 1: Zirkonová korunka 2: Korunka z nerezové oceli. Plaque index, gingivální index, retence korunky, přítomnost selhání výplně, extenze gingiválního okraje a zdraví dřeně zubů budou klinicky hodnoceny na začátku a 1., 6., 12., 18., 24. měsíce. Výplně budou rentgenologicky hodnoceny v 6., 12. a 18. měsíci. Intraorální fotografie budou pořízeny přímo po ošetření a při kontrolních schůzkách.

Data budou statisticky analyzována pomocí Fisherova exaktního testu a Pearsonova chí-kvadrát testu; a Log-rank a Kaplan-Meier se použijí k odhadu procenta přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří mají alespoň dva trvalé moláry s kazem, který vyžaduje obnovu korunky
  • Pacienti, kteří na zákroku dobře spolupracují

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří neakceptují účast a podepíší informovaný souhlas
  • Zuby, které nemají protilehlé trvalé stoličky
  • Pacienti s bruxismem nebo hlubokým skusem
  • Pacient, který je alergický na nikl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zirkonové korunky
estetické korunky pro zakrytí trvalých molárů s kazem
Přístroj: zirkonové korunky
estetické korunky pro zakrytí trvalých molárů s kazem
Experimentální: nerezové korunky
nerezové korunky pro zakrytí trvalých molárů s kazem
Přístroj: nerezové korunky
nerezové korunky pro zakrytí trvalých molárů s kazem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet korunek z oxidu zirkoničitého a nerezové oceli, které vykázaly úspěšnou retenci během dvou let
Časové okno: 2 roky
Dlouhodobý klinický úspěch zirkoniových a nerezových korunek umístěných na permanentních molárech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • posterior permanent crown rest

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentin, Carious

Klinické studie na zirkonové korunky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit