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Succès des couronnes en zircone et en acier inoxydable pour les molaires permanentes

6 avril 2023 mis à jour par: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Performances cliniques et radiographiques des couronnes préformées en zircone et des couronnes en acier inoxydable dans les premières molaires permanentes : résultats sur 18 mois d'un essai prospectif randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les performances cliniques et radiographiques des couronnes en zircone et en acier inoxydable sur les molaires permanentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des couronnes en zircone et en acier inoxydable seront placées sur au moins deux molaires permanentes, dans une conception à bouche fendue. 100 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon le type de couronne.

Groupe 1 : Couronne en zircone 2 : Couronne en acier inoxydable. L'indice de plaque, l'indice gingival, la rétention de la couronne, la présence d'un échec de restauration, l'extension de la marge gingivale et la santé pulpaire des dents seront évalués cliniquement au départ et 1., 6., 12., 18., 24. mois. Les restaurations seront évaluées radiographiquement à 6, 12 et 18 mois. Des photos intra-orales seront prises directement après le traitement et lors des rendez-vous de contrôle.

Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test exact de Fisher et du test du chi carré de Pearson ; et le log-rank et le Kaplan-Meier seront utilisés pour estimer les pourcentages de survie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients et parent des patients qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé
  • Les patients qui ont au moins deux molaires permanentes avec des caries nécessitant une restauration de la couronne
  • Les patients qui ont une bonne coopération à la procédure

Critère d'exclusion:

  • Patients et parent des patients qui n'acceptent pas de participer et signent le consentement éclairé
  • Dents sans molaires permanentes opposées
  • Patients souffrant de bruxisme ou de morsure profonde
  • Patient allergique au nickel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: couronnes en zircone
couronnes esthétiques pour le coiffage des molaires permanentes avec caries
Dispositif: couronnes en zircone
couronnes esthétiques pour le coiffage des molaires permanentes avec caries
Expérimental: couronnes en acier inoxydable
couronnes en acier inoxydable pour le coiffage des molaires permanentes avec caries
Dispositif: couronnes en acier inoxydable
couronnes en acier inoxydable pour le coiffage des molaires permanentes avec caries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de couronnes en zircone et en acier inoxydable qui ont montré une rétention réussie sur deux ans
Délai: 2 années
Succès clinique à long terme des couronnes en zircone et en acier inoxydable placées sur les molaires permanentes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • posterior permanent crown rest

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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