Успех коронок из диоксида циркония и нержавеющей стали для постоянных моляров
Клинические и рентгенологические характеристики предварительно отформованных циркониевых коронок и коронок из нержавеющей стали в постоянных первых молярах: 18-месячные результаты проспективного рандомизированного исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронки из диоксида циркония и нержавеющей стали будут размещены как минимум на двух постоянных молярах с раздельной ротовой полостью. В исследование будут включены 100 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в соответствии с типом коронки.
Группа 1: Коронка из диоксида циркония. 2: Коронка из нержавеющей стали. Индекс зубного налета, десневой индекс, ретенция коронки, наличие дефекта реставрации, удлинение десневого края и состояние пульпы зубов будут клинически оцениваться на исходном уровне и в 1, 6, 12, 18, 24. месяцы. Реставрации будут оцениваться рентгенологически через 6, 12 и 18 месяцев. Внутриротовые фотографии будут сделаны сразу после лечения и на контрольных визитах.
Данные будут проанализированы статистически с использованием точного критерия Фишера и критерия хи-квадрат Пирсона; и Лог-ранг и Каплан-Мейер будут использоваться для оценки процента выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
- Пациенты, у которых есть как минимум два постоянных моляра с кариесом, требующим восстановления коронки
- Пациенты, которые хорошо сотрудничают с процедурой
Критерий исключения:
- Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
- Зубы, у которых нет противоположных постоянных моляров
- Пациенты с бруксизмом или глубоким прикусом
- Пациенты с аллергией на никель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: циркониевые коронки
эстетические коронки для покрытия постоянных моляров с кариесом
|
эстетические коронки для покрытия постоянных моляров с кариесом
|
|
Экспериментальный: коронки из нержавеющей стали
коронки из нержавеющей стали для покрытия постоянных моляров с кариесом
|
коронки из нержавеющей стали для покрытия постоянных моляров с кариесом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество коронок из диоксида циркония и нержавеющей стали, которые показали успешную ретенцию в течение двух лет.
Временное ограничение: 2 года
|
Долгосрочный клинический успех коронок из диоксида циркония и нержавеющей стали, установленных на постоянные моляры
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- posterior permanent crown rest
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .