- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05049694
Successo delle corone in zirconio e acciaio inossidabile per molari permanenti
Prestazioni cliniche e radiografiche di corone in zirconio preformate e corone in acciaio inossidabile nei primi molari permanenti: risultati a 18 mesi di uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le corone in zirconio e acciaio inossidabile saranno posizionate su almeno due molari permanenti, in un design a bocca divisa. 100 pazienti saranno inclusi nello studio. I denti saranno randomizzati in due gruppi in base al tipo di corona.
Gruppo 1: Corona in zirconio 2: Corona in acciaio inossidabile. Indice di placca, indice gengivale, ritenzione della corona, presenza di fallimento del restauro, estensione del margine gengivale e salute pulpare dei denti saranno valutati clinicamente al basale e 1., 6., 12., 18., 24. mesi. I restauri saranno valutati radiograficamente a 6., 12. e 18. mesi. Le foto intraorali verranno scattate subito dopo il trattamento e agli appuntamenti di controllo.
I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il test esatto di Fisher e il test del chi-quadrato di Pearson; e Log-rank e Kaplan-Meier saranno utilizzati per stimare le percentuali di sopravvivenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e genitori dei pazienti che accettano di partecipare e firmano il consenso informato
- Pazienti che hanno almeno due molari permanenti con carie che richiedono il restauro della corona
- Pazienti che hanno una buona collaborazione alla procedura
Criteri di esclusione:
- Pazienti e genitori dei pazienti che non accettano di partecipare e firmano il consenso informato
- Denti che non hanno molari permanenti opposti
- Pazienti con bruxismo o morso profondo
- Paziente allergico al nichel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: corone in zirconio
Corone estetiche per incappucciare molari permanenti con carie
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Corone estetiche per incappucciare molari permanenti con carie
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Sperimentale: corone in acciaio inossidabile
Corone in acciaio inossidabile per incapsulare molari permanenti con carie
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Corone in acciaio inossidabile per incapsulare molari permanenti con carie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di corone in ossido di zirconio e acciaio inossidabile che hanno mostrato una buona ritenzione nell'arco di due anni
Lasso di tempo: 2 anni
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Successo clinico a lungo termine di corone in zirconia e acciaio inossidabile posizionate su molari permanenti
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- posterior permanent crown rest
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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