Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksess med Zirconia- og rustfrie stålkroner for permanente molarer

6. april 2023 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk og radiografisk ytelse av preformede Zirconia-kroner og rustfrie stålkroner i permanente første molarer: 18-måneders resultater av en prospektiv, randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske ytelsen til zirkoniumoksid og rustfrie stålkroner på permanent molar

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Zirconia og rustfrie stålkroner vil bli plassert på minst to permanente jeksler, i en delt munndesign. 100 pasienter vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli randomisert i to grupper i henhold til kronetypen.

Gruppe 1: Zirconia krone 2: Rustfritt stål krone. Plakkindeks, gingivalindeks, kronretensjon, tilstedeværelse av restaureringssvikt, gingivalmarginforlengelse og pulpalhelse til tennene vil bli klinisk evaluert ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Restaureringene vil bli evaluert radiografisk etter 6., 12. og 18. måneder. Intraorale bilder vil bli tatt rett etter behandling og ved kontrollavtaler.

Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av Fisher's Exact Test og pearson's chi-square test; og Log-rank og Kaplan-Meier vil bli brukt til å estimere overlevelsesprosentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som har minst to permanente molarer med karies som krever kronerestaurering
  • Pasienter som har godt samarbeid om prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som ikke aksepterer å delta og signere det informerte samtykket
  • Tenner som ikke har motstående permanente molarer
  • Pasienter som har bruksisme eller dypt bitt
  • Pasient som er allergisk mot nikkel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: zirkonia kroner
estetiske kroner for å dekke permanente jeksler med karies
Enhet: zirkonia kroner
estetiske kroner for å dekke permanente jeksler med karies
Eksperimentell: kroner i rustfritt stål
kroner i rustfritt stål for å dekke permanente jeksler med karies
Enhet: kroner i rustfritt stål
kroner i rustfritt stål for å dekke permanente jeksler med karies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall zirkonium- og rustfrie stålkroner som viste vellykket oppbevaring over to år
Tidsramme: 2 år
Langsiktig klinisk suksess av zirkonia- og rustfrie stålkroner plassert på permanente jeksler
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • posterior permanent crown rest

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin, Carious

Kliniske studier på zirkonia kroner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere