Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces koron z tlenku cyrkonu i stali nierdzewnej na stałe zęby trzonowe

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Skuteczność kliniczna i radiograficzna wstępnie uformowanych koron cyrkonowych i koron ze stali nierdzewnej w stałych pierwszych zębach trzonowych: 18-miesięczne wyniki prospektywnego, randomizowanego badania

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej i radiograficznej koron z tlenku cyrkonu i stali nierdzewnej na stałych zębach trzonowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korony z tlenku cyrkonu i stali nierdzewnej zostaną umieszczone na co najmniej dwóch stałych trzonowcach, w kształcie rozszczepionych ust. Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy w zależności od typu korony.

Grupa 1: Korona cyrkonowa 2: Korona ze stali nierdzewnej. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, retencja korony, obecność uszkodzeń odbudowy, poszerzenie krawędzi dziąseł i stan miazgi zębów zostaną ocenione klinicznie na początku badania oraz 1., 6., 12., 18., 24. miesiące. Uzupełnienia zostaną ocenione radiologicznie po 6., 12. i 18. miesiącu. Zdjęcia wewnątrzustne będą wykonywane bezpośrednio po zabiegu oraz na wizytach kontrolnych.

Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu dokładnego testu Fishera i testu chi-kwadrat Pearsona; i Log-rank i Kaplana-Meiera zostaną użyte do oszacowania procentów przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej dwa stałe zęby trzonowe z próchnicą wymagającą odbudowy korony
  • Pacjenci, którzy mają dobrą współpracę z procedurą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Zęby, które nie mają przeciwstawnych stałych zębów trzonowych
  • Pacjenci z bruksizmem lub zgryzem głębokim
  • Pacjent uczulony na nikiel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: korony cyrkonowe
korony estetyczne do pokrywania zębów trzonowych stałych z próchnicą
Urządzenie: korony cyrkonowe
korony estetyczne do pokrywania zębów trzonowych stałych z próchnicą
Eksperymentalny: korony ze stali nierdzewnej
korony ze stali nierdzewnej do pokrywania zębów trzonowych stałych z próchnicą
Urządzenie: korony ze stali nierdzewnej
korony ze stali nierdzewnej do pokrywania zębów trzonowych stałych z próchnicą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba koron z tlenku cyrkonu i stali nierdzewnej, które wykazywały pomyślną retencję w ciągu dwóch lat
Ramy czasowe: 2 lata
Wieloletni sukces kliniczny koron z tlenku cyrkonu i stali nierdzewnej osadzonych na stałych zębach trzonowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • posterior permanent crown rest

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zębina, próchnica

Badania kliniczne na korony cyrkonowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj