Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framgång för Zirconia och Rostfritt stålkronor för permanenta molarer

6 april 2023 uppdaterad av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk och radiografisk prestanda för förformade zirkoniumoxidkronor och rostfria stålkronor i permanenta första molarer: 18 månaders resultat av en prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska prestandan hos zirkoniumoxid och rostfria stålkronor på permanenta molar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronor av zirkoniumoxid och rostfritt stål kommer att placeras på minst två permanenta molarer, i en design med delad mun. 100 patienter kommer att inkluderas i studien. Tänderna kommer att delas in i två grupper beroende på krontyp.

Grupp 1: Zirconia krona 2: Rostfri krona. Plackindex, gingivalindex, kronretention, förekomst av restaureringsfel, tandköttsmarginalförlängning och pulpalhälsa hos tänderna kommer att utvärderas kliniskt vid baslinjen och 1., 6., 12., 18., 24. månader. Restaureringarna kommer att utvärderas radiografiskt efter 6, 12 och 18 månader. Intraorala bilder kommer att tas direkt efter behandling och vid kontrollbesök.

Data kommer att analyseras statistiskt med Fishers Exact Test och pearsons chi-kvadrattest; och Log-rank och Kaplan-Meier kommer att användas för att uppskatta överlevnadsprocent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som har minst två permanenta molarer med karies som kräver kronrestaurering
  • Patienter som har ett gott samarbete till proceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som inte accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Tänder som inte har motstående permanenta molarer
  • Patienter som har bruxism eller djupt bett
  • Patient som är allergisk mot nickel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: zirkonia kronor
estetiska kronor för att täcka permanenta molarer med karies
Enhet: zirkonia kronor
estetiska kronor för att täcka permanenta molarer med karies
Experimentell: rostfria kronor
kronor i rostfritt stål för att täcka permanenta molarer med karies
Enhet: rostfria kronor
kronor i rostfritt stål för att täcka permanenta molarer med karies

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal zirkonia- och rostfria kronor som visade framgångsrikt bibehållande under två år
Tidsram: 2 år
Långvarig klinisk framgång för zirkoniumoxid och rostfria stålkronor placerade på permanenta molarer
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • posterior permanent crown rest

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera