- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05049694
Sucesso de coroas de zircônia e aço inoxidável para molares permanentes
Desempenho clínico e radiográfico de coroas de zircônia pré-formadas e coroas de aço inoxidável em primeiros molares permanentes: resultados de 18 meses de um estudo prospectivo e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coroas de zircônia e aço inoxidável serão colocadas em pelo menos dois molares permanentes, em um desenho de boca dividida. 100 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com o tipo de coroa.
Grupo 1: Coroa de zircônia 2: Coroa de aço inoxidável. Índice de placa, índice gengival, retenção de coroa, presença de falha na restauração, extensão da margem gengival e saúde pulpar dos dentes serão avaliados clinicamente na linha de base e 1., 6., 12., 18., 24. meses. As restaurações serão avaliadas radiograficamente aos 6, 12 e 18 meses. Fotos intra-orais serão tiradas diretamente após o tratamento e nas consultas de controle.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio do Teste Exato de Fisher e do Qui-quadrado de Pearson; e Log-rank e Kaplan-Meier serão usados para estimar as porcentagens de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinar o consentimento informado
- Pacientes com pelo menos dois molares permanentes com cárie que requerem restauração da coroa
- Pacientes que tenham boa cooperação com o procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinar o consentimento informado
- Dentes que não possuem molares permanentes opostos
- Pacientes com bruxismo ou mordida profunda
- Paciente alérgico ao níquel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: coroas de zircônia
coroas estéticas para capeamento de molares permanentes com cárie
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coroas estéticas para capeamento de molares permanentes com cárie
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Experimental: coroas de aço inoxidável
coroas de aço inoxidável para cobertura de molares permanentes com cárie
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coroas de aço inoxidável para cobertura de molares permanentes com cárie
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de coroas de zircônia e aço inoxidável que mostraram retenção bem-sucedida ao longo de dois anos
Prazo: 2 anos
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Sucesso clínico a longo prazo de coroas de zircônia e aço inoxidável colocadas em molares permanentes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- posterior permanent crown rest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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