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Sucesso de coroas de zircônia e aço inoxidável para molares permanentes

6 de abril de 2023 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Desempenho clínico e radiográfico de coroas de zircônia pré-formadas e coroas de aço inoxidável em primeiros molares permanentes: resultados de 18 meses de um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho clínico e radiográfico de coroas de zircônia e aço inoxidável em molares permanentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Coroas de zircônia e aço inoxidável serão colocadas em pelo menos dois molares permanentes, em um desenho de boca dividida. 100 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com o tipo de coroa.

Grupo 1: Coroa de zircônia 2: Coroa de aço inoxidável. Índice de placa, índice gengival, retenção de coroa, presença de falha na restauração, extensão da margem gengival e saúde pulpar dos dentes serão avaliados clinicamente na linha de base e 1., 6., 12., 18., 24. meses. As restaurações serão avaliadas radiograficamente aos 6, 12 e 18 meses. Fotos intra-orais serão tiradas diretamente após o tratamento e nas consultas de controle.

Os dados serão analisados ​​estatisticamente por meio do Teste Exato de Fisher e do Qui-quadrado de Pearson; e Log-rank e Kaplan-Meier serão usados ​​para estimar as porcentagens de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinar o consentimento informado
  • Pacientes com pelo menos dois molares permanentes com cárie que requerem restauração da coroa
  • Pacientes que tenham boa cooperação com o procedimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinar o consentimento informado
  • Dentes que não possuem molares permanentes opostos
  • Pacientes com bruxismo ou mordida profunda
  • Paciente alérgico ao níquel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coroas de zircônia
coroas estéticas para capeamento de molares permanentes com cárie
coroas estéticas para capeamento de molares permanentes com cárie
Experimental: coroas de aço inoxidável
coroas de aço inoxidável para cobertura de molares permanentes com cárie
coroas de aço inoxidável para cobertura de molares permanentes com cárie

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de coroas de zircônia e aço inoxidável que mostraram retenção bem-sucedida ao longo de dois anos
Prazo: 2 anos
Sucesso clínico a longo prazo de coroas de zircônia e aço inoxidável colocadas em molares permanentes
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • posterior permanent crown rest

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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