- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05049694
Éxito de las coronas de zirconio y acero inoxidable para molares permanentes
Desempeño clínico y radiográfico de coronas de zirconia preformadas y coronas de acero inoxidable en primeros molares permanentes: resultados de 18 meses de un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las coronas de zirconio y acero inoxidable se colocarán en al menos dos molares permanentes, en un diseño de boca dividida. 100 pacientes serán incluidos en el estudio. Los dientes se aleatorizarán en dos grupos según el tipo de corona.
Grupo 1: Corona de zirconio 2: Corona de acero inoxidable. El índice de placa, el índice gingival, la retención de la corona, la presencia de restauración fallida, la extensión del margen gingival y la salud pulpar de los dientes se evaluarán clínicamente al inicio y 1, 6, 12, 18, 24. meses. Las restauraciones serán evaluadas radiográficamente a los 6, 12 y 18 meses. Las fotos intraorales se tomarán directamente después del tratamiento y en las citas de control.
Los datos se analizarán estadísticamente mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba de chi-cuadrado de Pearson; y Log-rank y Kaplan-Meier se utilizarán para estimar los porcentajes de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y padres de los pacientes que aceptan participar y firman el consentimiento informado
- Pacientes que tienen al menos dos molares permanentes con caries que requieren restauración de corona
- Pacientes que tienen buena cooperación al procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y padres de los pacientes que no aceptan participar y firman el consentimiento informado
- Dientes que no tienen molares permanentes opuestos
- Pacientes que tienen bruxismo o mordida profunda.
- Paciente que es alérgico al níquel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: coronas de zirconia
coronas estéticas para cubrir molares permanentes con caries
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coronas estéticas para cubrir molares permanentes con caries
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Experimental: coronas de acero inoxidable
coronas de acero inoxidable para tapar molares permanentes con caries
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coronas de acero inoxidable para tapar molares permanentes con caries
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de coronas de zirconio y acero inoxidable que mostraron una retención exitosa durante dos años
Periodo de tiempo: 2 años
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Éxito clínico a largo plazo de las coronas de zirconio y acero inoxidable colocadas en molares permanentes
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- posterior permanent crown rest
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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