初期のケアと教育の設定で肥満予防実践の配信を最適化するための適応実装
初期のケアと教育の設定で肥満予防実践の配信を最適化するための適応実装戦略のテスト
「Together, We Inspire Smart Eating」(WISE) は、ECE の子供たちの食事を改善する介入です。 WISE には、4 つの主要なエビデンスに基づく実践 (EBP) が含まれています。(1) 果物と野菜への実践的な暴露、(2) 教育者によるロール モデル、(3) 積極的な給餌の実践、(4) 果物と野菜に関連するマスコット. WISE への標準的な実装アプローチは、WISE EBP の次善の実装につながります。 EBP の採用と忠実度を高めるには、追加の実装戦略が必要です。
今日まで、ほとんどの研究は「オール オア ナッシング」アプローチを採用しており、多面的な戦略を実施サポートなしで対照群と比較しています。 したがって、ECE コンテキストの固有の課題と限られたリソースに合わせて実装サポートの強度を調整する最適化された戦略が緊急に必要です。 このアプリケーションの全体的な目的は、適応実装アプローチの有効性と費用対効果を判断して、実装メカニズムを調査しながら、WISE の EBP の採用を改善することです。 中心的な仮説は、低強度戦略に反応しないサイトで高強度戦略を追加すると、実施と健康転帰が改善されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、10 人中 4 人の子供が過体重または肥満であり、2 歳から 5 歳の子供で食事ガイドラインを満たしている子供はほとんどいません。 健康的な食事 (繊維、抗酸化物質が豊富な食品など) を摂取し、健康的な体重を維持することで、がんやがんによる死亡を防ぐことができます。 アーカンソー州とルイジアナ州は、米国で最も肥満率が高く、食事の質が低く、ガンの発生率が最も高い州の 1 つです。 若年期のパターンは成人期まで追跡されることを考えると、後の人生でのがんリスクを減らすためには早期の介入が必要です。 重要なことに、初期のケアと教育 (ECE、つまりチャイルドケア) に関する研究では、食事プログラムの 80% と健康行動に焦点を当てたプログラムの 70% がプラスの効果を示したことがわかりました。 したがって、ECE は有望ながん予防環境です。 ただし、ECE での介入の実装は課題です。
「Together, We Inspire Smart Eating」(WISE) は、ECE の子供たちの食事を改善する介入です。 WISE には、4 つの主要なエビデンスに基づく実践 (EBP) が含まれます。(1) 果物と野菜への実践的な曝露、(2) 教育者によるロール モデル、(3) 子供の自己調整をサポートする積極的な食事の実践、および (4)野菜や果物のマスコット。 調査チームによる以前の研究では、WISE への標準的な実装アプローチ (つまり、トレーニングとリマインダーのみ) が、WISE EBP の次善の実装につながることが文書化されています。 EBP の採用と忠実度を高めるには、追加の実装戦略が必要です。
今日まで、ECE における EBP の取り込みを改善するための実装戦略を比較した研究はほとんどありません。 利用可能な研究は政策に重点を置いており、その結果は多面的な戦略のプラスの効果を裏付けています。 ただし、これらの研究では、コストのかかる多面的な戦略を、実装サポートのない対照群と比較する「オール オア ナッシング」アプローチがよく使用されていました。 知識は、成功をもたらすために必要な実装戦略の強度に制限されています。一部の組織は、他の組織よりも強力な戦略を必要とする場合があります。 したがって、ECE の固有の課題と限られたリソースに合わせて強度 (高と低) を調整する、最適化された実装戦略が非常に必要です。 さらに、戦略がどのように機能し、誰のために機能するか (つまり、実装メカニズム) を理解することで、ECE における実装の取り組みが前進します。
研究チームの基礎研究 (K01-DK110141) は、高強度の実装戦略パッケージが WISE の標準的な実装より優れていることを示しました。 ただし、広範囲に普及しているすべてのサイトに強力な戦略を提供することは、おそらく不可能であるか、または必要ではありません。 提案されたプロジェクトは、ECE での WISE EBP の取り込みを改善するために必要な最適な実装強度を決定します。 このプロジェクトの全体的な目的は、WISE EBP の採用を改善するための適応実装アプローチの有効性と費用対効果を判断すると同時に、戦略への対応のモデレーターとメディエーターを調べることです。 中心的な仮説は、低強度戦略に反応しないサイトでの高強度戦略の追加は、低強度戦略の継続と比較して実施と健康転帰を改善するというものです。 研究チームの長期的な目標は、子供の健康状態を改善するために、ECE 設定で EBP の実装を増やすことです。 したがって、次の具体的な目的が提案されています。
特定の目的 1. 低強度の戦略と比較して、実装サポートの強度を調整する適応的な実装戦略の有効性を判断します。 強化された非レスポンダー試験を使用して、継続的な低強度戦略と高強度戦略による増強の効果を比較して、WISE を実装します。 低強度には、リーダーを対象としたタスクに焦点を当てたファシリテーションが含まれます。高強度には、教育者を対象とした全体的で個別化されたファシリテーションが含まれます。 非レスポンダー サイト (N = 64) は無作為化され、低強度の戦略を続行するか、高強度の戦略を追加します。 仮説は、平均して、介入の忠実度の主要な結果、および二次的な実施と子供の健康の結果に関して、強度の高い戦略を受けたサイトが低強度の戦略を継続しているサイトよりも優れているというものです。
特定の目的 2. 混合方式の設計における実装結果のモデレーターとメディエーターを調べる。 中庸については、組織の準備が整っておらず、経験の浅い教育者がいるサイトでは、忠実度を達成するために強度の高い戦略が必要になるという仮説があります。 仲介については、教育者の障壁に対する認識、実施環境、および実施リーダーシップが、実施結果に対する戦略の影響を仲介することが期待されます。 説明的で連続的なデザインを使用して、意図的に選択されたサイト (N = 20) で定性的データが収集され、緊急のモデレーターとメディエーターが特定されます。
具体的な目的 3. 適応型実装戦略の増分費用対効果を評価します。 この目的では、適応実装戦略に関連する忠実度の単位あたりのコストは、研究チームが以前に発表した忠実度測定値の有意な差に基づいて推定されます。 結果は、子供の健康転帰を改善するための継続的な低強度戦略と比較して、適応戦略を適用することの増分費用対効果も決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) アーカンソー州中部、(2) アーカンソー州リバー バレー、(3) ルイジアナ州北部、中央部、(4) ルイジアナ州南東部の 4 つの地理的地域にある参加早期ケアおよび教育サイトで教師を募集しました。
- 州の品質評価システムのチャイルド アンド アダルト ケア フード プログラムに参加
- 3歳から5歳までの少なくとも15人の子供にサービスを提供
- 3 歳から 5 歳のすべての教室で実施活動とデータ収集に参加することに同意する
- 現在、WISE を使用している教室はありません。
除外基準:
- 現在 WISE を使用している教室がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低強度への早期対応者
早期対応者には、10 月の評価までに目標とするレベルの忠実度を持つ者が含まれます。
彼らは引き続き低強度の実装サポート (つまり、正式なコミットメント、ローカル チャンピオン、実装の青写真、リマインダー カッティング ボード、タスクに焦点を当てた実装) を受け取ります。
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5 つの実装戦略: 正式なコミットメント、ローカル チャンピオン、実装の青写真、教育者へのリマインダー (WISE EBP によるまな板)、タスクに焦点を当てたファシリテーション。
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アクティブコンパレータ:無反応者は低強度を継続
このグループには、10 月の評価までに望ましいレベルの忠実度を達成していないグループが含まれます。これらのグループは、強度の低い実装サポート (つまり、正式なコミットメント、ローカル チャンピオン、実装の青写真、リマインダー カッティング ボード、タスクに焦点を当てた実装) を引き続き受けるために無作為化されます。
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5 つの実装戦略: 正式なコミットメント、ローカル チャンピオン、実装の青写真、教育者へのリマインダー (WISE EBP によるまな板)、タスクに焦点を当てたファシリテーション。
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実験的:高強度に増加する非応答者
このグループには、10 月の評価までに望ましいレベルの忠実度を達成していない人が含まれます。これらの人は無作為化されて、高強度のサポートが追加されます (低強度 + 総合的な個別化されたファシリテーション、調整された教材)。
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5 つの実装戦略: 正式なコミットメント、ローカル チャンピオン、実装の青写真、教育者へのリマインダー (WISE EBP によるまな板)、タスクに焦点を当てたファシリテーション。
全体的な個別化されたファシリテーションとカスタマイズされた教材を追加した低強度の実装戦略。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WISE忠実度観察尺度を使用したWISE証拠に基づく実践への忠実度
時間枠:学習完了まで、平均2年
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WISE忠実度観察尺度で測定された教室レベルでのWISE証拠に基づく実践への忠実度。 この尺度には、1 (最小) から 4 (最大) のスケールでエビデンスに基づく実践 (EBP) ごとに 2 から 3 の項目が含まれており、4 が最高の忠実度を表す (つまり、スコアが高いほど忠実度が高いことを表す) 平均連続忠実度スコアを取得します。 . 各項目の値は、具体的で観察可能な動作に固定されています。 |
学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Taren M Swindle, Ph.D.、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 262638
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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