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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050539
조기 치료 및 교육 환경에서 비만 예방 관행 전달을 최적화하기 위한 적응형 구현
조기 치료 및 교육 환경에서 비만 예방 관행 전달을 최적화하기 위한 적응형 구현 전략 테스트
"Together, We Inspire Smart Eating"(WISE)은 ECE에서 어린이의 식단을 개선하는 개입입니다. WISE에는 다음과 같은 4가지 주요 증거 기반 사례(EBP)가 포함됩니다. (1) 과일 및 채소에 대한 실습 노출, (2) 교육자의 역할 모델링, (3) 긍정적인 수유 관행 및 (4) 과일 및 채소와 관련된 마스코트 . WISE에 대한 표준 구현 접근 방식은 WISE EBP를 차선책으로 구현합니다. EBP에 대한 채택과 충실도를 높이려면 추가 구현 전략이 필요합니다.
지금까지 대부분의 연구에서는 구현 지원 없이 그룹을 통제하기 위해 다면적인 전략을 비교하는 "전부 아니면 전무(all-or-nothing)" 접근 방식을 채택했습니다. 따라서 ECE 컨텍스트의 고유한 문제와 제한된 리소스에 대한 구현 지원 강도를 조정하는 최적화된 전략이 시급히 필요합니다. 이 애플리케이션의 전반적인 목표는 구현 메커니즘을 검토하면서 WISE의 EBP 채택을 개선하기 위한 적응형 구현 접근 방식의 효율성과 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 저강도 전략에 반응하지 않는 사이트에 고강도 전략을 추가하면 구현 및 건강 결과가 향상될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 어린이 10명 중 4명이 나이에 따라 과체중 또는 비만이며, 2세에서 5세 사이의 어린이는 식이 지침을 충족하는 어린이가 거의 없습니다. 건강한 식단(예: 섬유질, 항산화제가 풍부한 식품)을 섭취하고 건강한 체중을 유지하면 암 및 암 관련 사망을 예방할 수 있습니다. 아칸소와 루이지애나는 미국에서 가장 높은 비만율, 가장 낮은 품질의 식단, 가장 높은 암 발병률을 보이는 주에 속합니다. 초기 생활 패턴이 성인기로 이어지는 것을 감안할 때, 나중에 암 위험을 줄이기 위해서는 조기 개입이 필요합니다. 중요한 것은 조기 보육 및 교육(ECE, 즉 보육)에 대한 연구에서 식이 프로그램의 80%와 건강 행동에 초점을 맞춘 프로그램의 70%가 긍정적인 효과를 나타냈다는 점입니다. 따라서 ECE는 유망한 암 예방 환경입니다. 그러나 ECE에서 개입 구현은 어려운 일입니다.
""Together, We Inspire Smart Eating"(WISE)은 ECE에서 어린이의 식단을 개선하는 개입입니다. WISE에는 다음과 같은 4가지 주요 증거 기반 관행(EBP)이 포함됩니다. 과일과 채소와 관련된 마스코트. 연구 팀의 이전 작업은 WISE에 대한 표준 구현 접근 방식(즉, 교육 및 알림만 해당)이 WISE EBP의 차선책 구현을 초래한다는 것을 문서화했습니다. EBP에 대한 채택과 충실도를 높이려면 추가 구현 전략이 필요합니다.
현재까지 ECE에서 EBP 활용을 개선하기 위한 구현 전략을 비교한 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 연구는 정책에 중점을 두고 있으며 결과는 다면적 전략의 긍정적인 효과를 뒷받침합니다. 그러나 이러한 연구는 비용이 많이 드는 다면적 전략을 구현 지원이 없는 대조군과 비교하는 "전부 아니면 전무" 접근 방식을 자주 사용했습니다. 성공을 거두기 위해 필요한 구현 전략의 강도에 대한 지식은 제한적입니다. 일부 조직은 다른 조직보다 더 강력한 전략이 필요할 수 있습니다. 따라서 ECE의 고유한 문제와 제한된 리소스에 강도(높음 대 낮음)를 맞추는 최적화된 구현 전략이 절실히 필요합니다. 또한 전략이 작동하는 방식과 대상(즉, 구현 메커니즘)을 이해하면 ECE에서 구현 노력을 향상시킬 수 있습니다.
연구팀의 기초 작업(K01-DK110141)은 고강도 구현 전략 패키지가 WISE에 대한 표준 구현을 능가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 보다 광범위하게 보급되는 모든 사이트에 고강도 전략을 제공하는 것은 불가능하거나 필요하지 않을 수 있습니다. 제안된 프로젝트는 ECE에서 WISE EBP의 활용을 개선하는 데 필요한 최적의 구현 강도를 결정할 것입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 WISE EBP의 채택을 개선하기 위한 적응형 구현 접근 방식의 효율성과 비용 효율성을 결정하는 동시에 전략에 대한 응답의 중재자와 중재자를 검토하는 것입니다. 중심 가설은 저강도 전략에 반응하지 않는 사이트에 고강도 전략을 추가하면 저강도 전략을 지속하는 것보다 구현 및 건강 결과가 향상될 것이라는 것입니다. 연구팀의 장기 목표는 어린이의 건강 결과를 개선하기 위해 ECE 환경에서 EBP 구현을 늘리는 것입니다. 따라서 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
특정 목표 1. 구현 지원 강도와 저강도 전략을 조정하는 적응형 구현 전략의 효과를 결정합니다. Enhanced non-responder trial을 사용하여 WISE를 구현하기 위해 저강도 전략을 지속하는 것과 고강도 전략을 강화하는 것의 효과를 비교할 것입니다. 낮은 강도에는 리더를 겨냥한 작업 중심 촉진이 포함됩니다. 고강도에는 교육자를 대상으로 하는 전체적이고 개별화된 촉진이 포함됩니다. 비반응자 사이트(N =64)는 저강도 전략을 계속하거나 고강도 전략을 추가하기 위해 무작위 배정됩니다. 가설은 평균적으로 고강도 전략을 받는 사이트가 개입 충실도의 1차 결과와 2차 구현 및 아동 건강 결과에서 저강도 전략을 계속하는 사이트보다 우수한 성과를 낼 것이라는 것입니다.
특정 목표 2. 혼합 방법 설계에서 구현 결과의 중재자와 중재자를 검사합니다. 조정을 위해 조직적 준비가 약하고 교육 경험이 적은 사이트는 충실도에 도달하기 위해 고강도 전략이 필요하다는 가설이 있습니다. 중재의 경우 장벽, 구현 환경 및 구현 리더십에 대한 교육자의 인식이 구현 결과에 대한 전략의 효과를 중재할 것으로 기대합니다. 설명적이고 순차적인 설계를 사용하여 의도적으로 선택된 사이트(N =20)에서 질적 데이터를 수집하여 긴급 중재자와 중재자를 식별합니다.
특정 목표 3. 적응형 구현 전략의 증분 비용 효율성을 평가합니다. 이 목표에서 적응형 구현 전략과 관련된 충실도 단위당 비용은 연구팀이 이전에 발표한 충실도 측정의 의미 있는 차이를 기반으로 추정됩니다. 결과는 또한 아동 건강 결과를 개선하기 위한 지속적인 저강도 전략과 비교하여 적응 전략을 적용하는 증분 비용 효율성을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 아칸소 중부, (2) 아칸소 강 계곡, (3) 루이지애나 북부, 중부, 루이지애나 남동부의 4개 지리적 지역에 있는 참여 조기 보육 및 교육 현장에서 교사를 모집했습니다.
- 주의 품질 등급 시스템에서 아동 및 성인 케어 식품 프로그램 참여
- 3~5세 어린이 15명 이상 지원
- 모든 3~5세 교실에서 실행 활동 및 데이터 수집에 참여하기로 동의
- 현재 WISE를 사용하는 교실이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 WISE를 사용하는 교실이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 강도에 대한 초기 반응자
초기 대응자에는 10월 평가에서 목표 수준의 충실도를 가진 사람들이 포함됩니다.
그들은 낮은 강도의 구현 지원(예: 공식적인 약속, 지역 챔피언, 구현 청사진, 알림 도마, 작업 중심 구현)을 계속 받을 것입니다.
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5가지 구현 전략: 공식적인 약속, 지역 챔피언, 구현 청사진, 교육자 상기시키기(WISE EBP와의 도마), 작업 중심 촉진.
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활성 비교기: 무반응자는 계속 낮은 강도를 유지함
이 그룹에는 10월 평가까지 원하는 수준의 충실도를 달성하지 못한 사람들이 포함되며, 이들은 낮은 강도의 구현 지원(예: 공식 약속, 지역 챔피언, 구현 청사진, 알림 도마, 작업 중심 구현)을 계속 받기 위해 무작위로 배정됩니다.
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5가지 구현 전략: 공식적인 약속, 지역 챔피언, 구현 청사진, 교육자 상기시키기(WISE EBP와의 도마), 작업 중심 촉진.
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실험적: 높은 강도로 증가하는 무반응자
이 그룹에는 10월 평가까지 원하는 수준의 충실도를 달성하지 못한 사람들이 포함되며 이들은 고강도 지원을 추가하도록 무작위 배정됩니다(저강도 + 전체론적 개별 촉진, 맞춤형 교육 자료).
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5가지 구현 전략: 공식적인 약속, 지역 챔피언, 구현 청사진, 교육자 상기시키기(WISE EBP와의 도마), 작업 중심 촉진.
전체적이고 개별화된 촉진 및 맞춤형 교육 자료가 추가된 저강도 구현 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WISE 충실도 관찰 측정을 사용한 WISE 증거 기반 관행에 대한 충실도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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WISE 충실도 관찰 측정으로 측정된 교실 수준의 WISE 증거 기반 관행에 대한 충실도. 이 측정에는 1(최소)에서 4(최대) 척도의 EBP(증거 기반 진료)당 2~3개의 항목이 포함되어 평균적이고 지속적인 충실도 점수를 받으며 4는 가장 높은 충실도를 나타냅니다(즉, 높은 점수는 더 나은 충실도를 나타냄). . 각 항목에 대해 값은 구체적이고 관찰 가능한 동작에 고정됩니다. |
학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taren M Swindle, Ph.D., University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 262638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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