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Mise en œuvre adaptative pour optimiser la prestation des pratiques de prévention de l'obésité dans les milieux de soins et d'éducation précoces

7 août 2026 mis à jour par: University of Arkansas

Test d'une stratégie de mise en œuvre adaptative pour optimiser la prestation de pratiques de prévention de l'obésité dans les milieux de soins et d'éducation précoces

"Together, We Inspire Smart Eating" (WISE) est une intervention qui améliore l'alimentation des enfants en EPE. WISE comprend 4 pratiques clés fondées sur des preuves (EBP) : (1) des expositions pratiques aux fruits et légumes, (2) des modèles de rôles par des éducateurs, (3) des pratiques d'alimentation positives et (4) une mascotte associée aux fruits et légumes . Les approches de mise en œuvre standard de WISE entraînent une mise en œuvre sous-optimale des EBP WISE. Des stratégies de mise en œuvre supplémentaires sont nécessaires pour accroître l'adoption et la fidélité aux EBP.

À ce jour, la plupart des études ont utilisé une approche « tout ou rien », comparant des stratégies à multiples facettes à des groupes témoins sans soutien à la mise en œuvre. Ainsi, il existe un besoin urgent de stratégies optimisées qui adaptent l'intensité du soutien à la mise en œuvre aux défis uniques et aux ressources limitées du contexte de l'EPE. Les objectifs généraux de cette application sont de déterminer l'efficacité et la rentabilité d'une approche de mise en œuvre adaptative pour améliorer l'adoption des EBP de WISE tout en examinant les mécanismes de mise en œuvre. L'hypothèse centrale est que l'ajout de stratégies à haute intensité sur des sites qui ne répondent pas aux stratégies à faible intensité améliorera la mise en œuvre et les résultats pour la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, 4 enfants sur 10 sont en surpoids ou obèses par âge, et peu d'enfants entre 2 et 5 ans respectent les directives alimentaires. Une alimentation saine (par exemple, des fibres, des aliments riches en antioxydants) et le maintien d'un poids santé protègent contre le cancer et la mortalité liée au cancer. L'Arkansas et la Louisiane font partie des États américains ayant les taux d'obésité les plus élevés, les régimes alimentaires de la plus mauvaise qualité et les taux de cancer les plus élevés. Étant donné que les modèles de la petite enfance se poursuivent jusqu'à l'âge adulte, des interventions précoces sont nécessaires pour réduire le risque de cancer plus tard dans la vie. Il est important de noter que des études sur les soins et l'éducation de la petite enfance (ECE, c'est-à-dire la garde d'enfants) ont révélé que 80 % des programmes diététiques et 70 % des programmes axés sur les comportements de santé ont démontré des effets positifs. Ainsi, l'ECE est un cadre prometteur pour la prévention du cancer. Cependant, la mise en œuvre des interventions dans l'EPE est un défi.

""Together, We Inspire Smart Eating" (WISE) est une intervention qui améliore l'alimentation des enfants en EPE. WISE comprend 4 pratiques clés fondées sur des preuves (EBP): (1) des expositions pratiques aux fruits et légumes, (2) des modèles de rôle par les éducateurs, (3) des pratiques d'alimentation positives pour soutenir l'autorégulation des enfants et (4) un mascotte associée aux fruits et légumes. Les travaux antérieurs de l'équipe d'étude ont montré que les approches de mise en œuvre standard de WISE (c'est-à-dire la formation et les rappels uniquement) entraînent une mise en œuvre sous-optimale des EBP WISE. Des stratégies de mise en œuvre supplémentaires sont nécessaires pour accroître l'adoption et la fidélité aux EBP.

À ce jour, peu d'études ont comparé les stratégies de mise en œuvre pour améliorer l'adoption de l'EBP dans l'EPE. Les études disponibles ont mis fortement l'accent sur la politique, avec des résultats soutenant l'effet positif des stratégies à multiples facettes. Cependant, ces études ont souvent utilisé une approche "tout ou rien", comparant des stratégies coûteuses à multiples facettes à des groupes témoins sans soutien à la mise en œuvre. Les connaissances sont limitées sur l'intensité des stratégies de mise en œuvre qui sont nécessaires pour réussir; certaines organisations peuvent avoir besoin de stratégies plus intenses que d'autres. Ainsi, il existe un besoin critique de stratégies de mise en œuvre optimisées qui adaptent l'intensité (élevée ou faible) aux défis uniques et aux ressources limitées de l'ECE. De plus, comprendre comment les stratégies fonctionnent et pour qui (c'est-à-dire les mécanismes de mise en œuvre) fera progresser les efforts de mise en œuvre dans l'EPE.

Les travaux fondamentaux de l'équipe de recherche (K01-DK110141) ont montré qu'un ensemble de stratégies de mise en œuvre à haute intensité surpassait une mise en œuvre standard pour WISE. Cependant, il n'est probablement pas possible ou nécessaire de fournir une stratégie de haute intensité à tous les sites dans une diffusion plus large. Le projet proposé déterminera l'intensité de mise en œuvre optimale nécessaire pour améliorer l'adoption des EBP WISE dans l'EPE. Les objectifs généraux de ce projet sont de déterminer l'efficacité et la rentabilité d'une approche de mise en œuvre adaptative pour améliorer l'adoption des EBP WISE tout en examinant les modérateurs et les médiateurs de la réponse aux stratégies. L'hypothèse centrale est que l'ajout de stratégies de haute intensité sur des sites qui ne répondent pas aux stratégies de faible intensité améliorera la mise en œuvre et les résultats sanitaires par rapport à la poursuite des stratégies de faible intensité. L'objectif à long terme de l'équipe de recherche est d'augmenter la mise en œuvre de l'EBP dans le cadre de l'EPE afin d'améliorer les résultats de santé des enfants. Ainsi, les objectifs spécifiques suivants sont proposés :

Objectif spécifique 1. Déterminer l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre adaptative qui adapte l'intensité du soutien à la mise en œuvre par rapport à une stratégie de faible intensité. À l'aide d'un essai amélioré de non-répondeur, nous comparerons l'effet des stratégies continues à faible intensité par rapport à l'augmentation avec des stratégies à haute intensité pour mettre en œuvre WISE. La faible intensité comprend la facilitation axée sur les tâches et destinée aux dirigeants ; haute intensité comprend une animation holistique et individualisée destinée aux éducateurs. Les sites non répondeurs (N = 64) seront randomisés pour continuer avec les stratégies de faible intensité ou pour ajouter des stratégies de haute intensité. L'hypothèse est qu'en moyenne, les sites recevant des stratégies à haute intensité surpasseront les sites poursuivant les stratégies à faible intensité sur le résultat principal de la fidélité à l'intervention et sur la mise en œuvre secondaire et les résultats de santé de l'enfant.

Objectif spécifique 2. Examiner les modérateurs et les médiateurs des résultats de la mise en œuvre dans une conception à méthodes mixtes. Pour la modération, l'hypothèse est que les sites avec une préparation organisationnelle plus faible et des éducateurs moins expérimentés nécessiteront des stratégies de haute intensité pour atteindre la fidélité. Pour la médiation, on s'attend à ce que les perceptions des éducateurs des obstacles, du climat de mise en œuvre et du leadership de la mise en œuvre influencent l'effet des stratégies sur les résultats de la mise en œuvre. À l'aide d'une conception séquentielle explicative, des données qualitatives sur des sites sélectionnés à dessein (N = 20) seront collectées pour identifier les modérateurs et médiateurs émergents.

Objectif spécifique 3. Évaluer le rapport coût-efficacité supplémentaire de la stratégie de mise en œuvre adaptative. Dans ce but, le coût par unité de fidélité associée à la stratégie de mise en œuvre adaptative sera estimé sur la base d'une différence significative dans la mesure de fidélité publiée précédemment par l'équipe de recherche. Les résultats détermineront également le rapport coût-efficacité supplémentaire de l'application de la stratégie adaptative par rapport aux stratégies continues de faible intensité pour améliorer les résultats de santé des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1613

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enseignants recrutés sur le site participant de soins et d'éducation précoces dans les 4 régions géographiques suivantes : (1) centre de l'Arkansas, (2) vallée de l'Arkansas, (3) nord, centre de la Louisiane et (4) sud-est de la Louisiane.
  • Participation au programme alimentaire pour enfants et adultes dans le système d'évaluation de la qualité des États
  • Servir au moins 15 enfants de 3 à 5 ans
  • Accepter de participer aux activités de mise en œuvre et à la collecte de données dans toutes les classes de 3 à 5 ans
  • Aucune salle de classe n'utilise actuellement WISE.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des salles de classe utilisant actuellement WISE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Premiers intervenants à faible intensité
Les premiers intervenants comprendront ceux dont les niveaux de fidélité sont ciblés d'ici l'évaluation d'octobre. Ils continueront de recevoir un soutien à la mise en œuvre de faible intensité (c'est-à-dire des engagements formels, des champions locaux, un plan de mise en œuvre, des tableaux de rappel, une mise en œuvre axée sur les tâches).
5 stratégies de mise en œuvre : engagements formels, champions locaux, plan de mise en œuvre, rappel aux éducateurs (planche à découper avec EBP WISE), facilitation axée sur les tâches.
Comparateur actif: Les non-répondants continuent à faible intensité
Ce groupe comprendra ceux qui n'atteindront pas les niveaux de fidélité souhaités lors de l'évaluation d'octobre et qui seront randomisés pour continuer à recevoir un soutien à la mise en œuvre de faible intensité (c'est-à-dire des engagements formels, des champions locaux, un plan de mise en œuvre, des tableaux de rappel, une mise en œuvre axée sur les tâches).
5 stratégies de mise en œuvre : engagements formels, champions locaux, plan de mise en œuvre, rappel aux éducateurs (planche à découper avec EBP WISE), facilitation axée sur les tâches.
Expérimental: Non-répondeurs passant à une intensité élevée
Ce groupe comprendra ceux qui n'atteindront pas les niveaux de fidélité souhaités lors de l'évaluation d'octobre, qui seront randomisés pour bénéficier d'un soutien de haute intensité (faible intensité + animation individualisée holistique, matériel pédagogique sur mesure).
5 stratégies de mise en œuvre : engagements formels, champions locaux, plan de mise en œuvre, rappel aux éducateurs (planche à découper avec EBP WISE), facilitation axée sur les tâches.
Stratégies de mise en œuvre à faible intensité avec l'ajout d'une animation holistique individualisée et de matériel pédagogique sur mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité aux pratiques fondées sur des preuves WISE à l'aide de la mesure d'observation de la fidélité WISE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Fidélité aux pratiques fondées sur des preuves WISE au niveau de la classe mesurée avec la mesure d'observation de la fidélité WISE.

La mesure comprend 2 à 3 éléments par pratique fondée sur des preuves (EBP) sur une échelle de 1 (minimum) à 4 (maximum) pour recevoir un score de fidélité moyen et continu, 4 représentant la fidélité la plus élevée (c'est-à-dire que des scores plus élevés reflètent une meilleure fidélité) . Pour chaque élément, les valeurs sont ancrées à des comportements concrets et observables.

Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taren M Swindle, Ph.D., University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Après l'achèvement de l'étude, une base de données comprenant des informations anonymisées sur les participants sera construite, et cette base de données sera accompagnée d'un dictionnaire de données détaillé qui décrit chaque variable par nom de variable, description de variable, type de variable (numérique, texte, date) , et plages de variables acceptables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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