Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv implementering for at optimere leveringen af ​​fedmeforebyggende praksis i tidlig pleje og uddannelsesindstillinger

7. august 2026 opdateret af: University of Arkansas

Afprøvning af en adaptiv implementeringsstrategi for at optimere leveringen af ​​fedmeforebyggende praksis i tidlig pleje og uddannelsesindstillinger

"Together, We Inspire Smart Eating" (WISE) er en intervention, der forbedrer børns kost i ECE. WISE inkluderer 4 vigtige evidensbaserede praksisser (EBP'er): (1) praktisk eksponering for frugt og grøntsager, (2) rollemodellering af undervisere, (3) positiv fodringspraksis og (4) en maskot forbundet med frugt og grøntsager . Standardimplementeringstilgange til WISE resulterer i suboptimal implementering af WISE EBP'er. Yderligere implementeringsstrategier er nødvendige for at øge adoptionen og troskaben over for EBP'er.

Til dato har de fleste undersøgelser brugt en "alt-eller-intet"-tilgang, hvor man sammenligner mangefacetterede strategier med kontrolgrupper uden implementeringsstøtte. Der er således et presserende behov for optimerede strategier, der skræddersyer implementeringsstøtteintensiteten til de unikke udfordringer og begrænsede ressourcer i ECE-konteksten. De overordnede mål med denne ansøgning er at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en adaptiv implementeringstilgang for at forbedre vedtagelsen af ​​WISE's EBP'er, samtidig med at implementeringsmekanismerne undersøges. Den centrale hypotese er, at tilføjelsen af ​​højintensive strategier på steder, der ikke reagerer på lavintensitetsstrategier, vil forbedre implementering og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I USA er 4 ud af 10 børn overvægtige eller fede efter alder, og få børn mellem 2 og 5 år opfylder kostrådene. Indtagelse af en sund kost (f.eks. fiber, antioxidantrige fødevarer) og opretholdelse af en sund vægt beskytter mod kræft og kræftrelateret dødelighed. Arkansas og Louisiana er blandt de stater med den højeste fedmefrekvens, den laveste kvalitetsdiæt og den højeste kræftfrekvens i USA. I betragtning af at tidlige livsmønstre sporer ind i voksenlivet, er tidlige indgreb nødvendige for at mindske kræftrisikoen senere i livet. Det er vigtigt, at undersøgelser i tidlig pleje og uddannelse (ECE, dvs. børnepasning) fandt, at 80 % af kostprogrammerne og 70 % af programmerne med fokus på sundhedsadfærd viste positive effekter. ECE er således en lovende kræftforebyggende indstilling. Imidlertid er interventionsimplementering i ECE en udfordring.

""Together, We Inspire Smart Eating" (WISE) er en intervention, der forbedrer børns kostvaner i ECE. WISE inkluderer 4 vigtige evidensbaserede praksisser (EBP'er): (1) praktisk eksponering for frugt og grøntsager, (2) rollemodellering af undervisere, (3) positiv fodringspraksis til at understøtte børns selvregulering og (4) en maskot forbundet med frugt og grøntsager. Tidligere arbejde fra undersøgelsesteamet dokumenterede, at standardimplementeringstilgange til WISE (dvs. kun træning og påmindelser) resulterer i suboptimal implementering af WISE EBP'er. Yderligere implementeringsstrategier er nødvendige for at øge adoptionen og troskaben over for EBP'er.

Til dato har få undersøgelser sammenlignet implementeringsstrategier for at forbedre EBP-optagelsen i ECE. Tilgængelige undersøgelser har haft stor vægt på politik, med resultater, der understøtter den positive effekt af mangefacetterede strategier. Imidlertid brugte disse undersøgelser ofte en "alt-eller-intet"-tilgang, hvor man sammenlignede kostbare mangefacetterede strategier for at kontrollere grupper uden implementeringsstøtte. Viden er begrænset til intensiteten af ​​implementeringsstrategier, der er nødvendige for at give succes; nogle organisationer kan have brug for mere intense strategier end andre. Der er således et kritisk behov for optimerede implementeringsstrategier, der skræddersyer intensitet (høj vs. lav) til ECE's unikke udfordringer og begrænsede ressourcer. Yderligere vil forståelse af, hvordan strategier fungerer og for hvem (dvs. implementeringsmekanismer) fremme implementeringsindsatsen i ECE.

Forskergruppens grundlæggende arbejde (K01-DK110141) viste, at en højintensiv implementeringsstrategipakke overgik en standardimplementering for WISE. Det er dog sandsynligvis ikke muligt eller nødvendigt at levere en højintensitetsstrategi til alle steder i bredere formidling. Det foreslåede projekt vil bestemme den optimale implementeringsintensitet, der er nødvendig for at forbedre optagelsen af ​​WISE EBP'er i ECE. De overordnede mål for dette projekt er at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en adaptiv implementeringstilgang for at forbedre vedtagelsen af ​​WISE EBP'erne, samtidig med at man undersøger moderatorer og formidlere af respons på strategierne. Den centrale hypotese er, at tilføjelsen af ​​højintensive strategier på steder, der ikke reagerer på lavintensitetsstrategier, vil forbedre implementering og sundhedsresultater sammenlignet med fortsættelsen af ​​lavintensitetsstrategier. Forskerholdets langsigtede mål er at øge EBP-implementeringen i ECE-miljøet for at forbedre sundhedsresultater for børn. Derfor foreslås følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1. Bestem effektiviteten af ​​en adaptiv implementeringsstrategi, der skræddersy intensiteten af ​​implementeringsstøtte kontra en lavintensiv strategi. Ved at bruge et forbedret forsøg med ikke-responderer vil vi sammenligne effekten af ​​at fortsætte med lavintensive strategier i forhold til at udvide med højintensitetsstrategier for at implementere WISE. Lav intensitet omfatter opgavefokuseret facilitering rettet mod ledere; høj intensitet omfatter holistisk, individualiseret facilitering rettet mod undervisere. Ikke-responderende steder (N =64) vil blive randomiseret til at fortsætte med lavintensive strategier eller tilføje højintensitetsstrategier. Hypotesen er, at websteder, der modtager højintensitetsstrategier, i gennemsnit vil overgå websteder, der fortsætter lavintensitetsstrategierne med hensyn til det primære resultat af interventionstrohed og på sekundær implementering og børns sundhed.

Specifikt mål 2. Undersøg moderatorer og mediatorer af implementeringsresultater i et design med blandede metoder. For moderation er hypotesen, at websteder med svagere organisatorisk parathed og mindre erfarne undervisere vil kræve højintensitetsstrategier for at nå troskab. For mediation er forventningen, at pædagogernes opfattelse af barrierer, implementeringsklima og implementeringsledelse vil formidle strategiernes effekt på implementeringsresultater. Ved hjælp af et forklarende, sekventielt design vil kvalitative data på målrettet udvalgte steder (N = 20) blive indsamlet for at identificere nye moderatorer og mediatorer.

Specifikt mål 3. Vurder den gradvise omkostningseffektivitet af den adaptive implementeringsstrategi. I dette mål vil omkostningerne pr. enhed af troskab i forbindelse med den adaptive implementeringsstrategi blive estimeret baseret på en meningsfuld forskel i forskergruppens tidligere offentliggjorte troskabsmål. Resultaterne vil også bestemme den trinvise omkostningseffektivitet ved at anvende den adaptive strategi sammenlignet med fortsatte lavintensive strategier til forbedring af børns sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1613

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekruterede lærere på deltagende tidlige omsorgs- og uddannelsessteder i følgende 4 geografiske regioner: (1) Central Arkansas, (2) Arkansas River Valley, (3) North, Central Louisiana og (4) Southeast Louisiana.
  • Deltagelse i Child and Adult Care Food Program i staternes kvalitetsvurderingssystem
  • Serverer mindst 15 børn i alderen 3 til 5 år
  • Indvilge i at deltage i implementeringsaktiviteter og dataindsamling i alle 3- til 5-årige klasseværelser
  • Der er ingen klasseværelser, der i øjeblikket bruger WISE.

Ekskluderingskriterier:

  • At have klasseværelser, der i øjeblikket bruger WISE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlige reagerer på lav intensitet
Tidlige svarpersoner vil inkludere dem med målrettede niveauer af troskab ved vurderingen i oktober. De vil fortsat modtage implementeringsstøtte med lav intensitet (dvs. formelle forpligtelser, lokale forkæmpere, implementeringsplan, skærebrætter for påmindelser, opgavefokuseret implementering).
5 implementeringsstrategier: formelle forpligtelser, lokale forkæmpere, implementeringsplan, minde undervisere (skærebræt med WISE EBP'er), opgavefokuseret facilitering.
Aktiv komparator: Ikke-respondere fortsætter med lav intensitet
Denne gruppe vil omfatte dem, der ikke opnår de ønskede niveauer af troskab ved oktobervurderingen, og som vil blive randomiseret til fortsat at modtage implementeringsstøtte med lav intensitet (f.
5 implementeringsstrategier: formelle forpligtelser, lokale forkæmpere, implementeringsplan, minde undervisere (skærebræt med WISE EBP'er), opgavefokuseret facilitering.
Eksperimentel: Ikke-respondere, der stiger til høj intensitet
Denne gruppe vil inkludere dem, der ikke opnår de ønskede niveauer af troskab ved oktobervurderingen, som vil blive randomiseret til at få tilføjet højintensitetsstøtte (lav intensitet + holistisk individualiseret facilitering, skræddersyet undervisningsmateriale).
5 implementeringsstrategier: formelle forpligtelser, lokale forkæmpere, implementeringsplan, minde undervisere (skærebræt med WISE EBP'er), opgavefokuseret facilitering.
Implementeringsstrategier med lav intensitet med tilføjelse af holistisk individualiseret facilitering og skræddersyet undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til WISE evidensbaseret praksis ved hjælp af WISE-troskabsobservationsmålet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Troskab til WISE Evidence-Based Practices på klasseværelsesniveau målt med WISE fidelity observationsmålet.

Foranstaltningen omfatter 2 til 3 elementer pr. evidensbaseret praksis (EBP) på en 1 (minimum) til 4 (maksimum) skala for at modtage en gennemsnitlig, kontinuerlig troskabsscore, hvor 4 repræsenterer den højeste troskab (dvs. højere score afspejler bedre troskab) . For hvert element er værdier forankret til konkret, observerbar adfærd.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taren M Swindle, Ph.D., University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil en database, der indeholder afidentificerede deltageroplysninger, blive konstrueret, og denne database vil blive ledsaget af en detaljeret dataordbog, der beskriver hver variabel efter variabelnavn, variabelbeskrivelse, variabeltype (numerisk, tekst, dato) og acceptable variable intervaller.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner