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适应性实施以优化早期护理和教育环境中肥胖预防实践的交付

2024年2月8日 更新者:University of Arkansas

测试适应性实施策略以优化早期护理和教育环境中肥胖预防实践的交付

“我们一起激发聪明饮食”(WISE) 是一项改善 ECE 儿童饮食的干预措施。 WISE 包括 4 个关键的循证实践 (EBP):(1) 亲自接触水果和蔬菜,(2) 教育工作者的角色示范,(3) 积极的喂养实践,以及 (4) 与水果和蔬菜相关的吉祥物. WISE 的标准实施方法导致 WISE EBP 的实施不理想。 需要额外的实施策略来提高 EBP 的采用率和保真度。

迄今为止,大多数研究都采用了“全有或全无”的方法,将多方面策略与没有实施支持的对照组进行比较。 因此,迫切需要优化战略,根据 ECE 环境的独特挑战和有限资源调整实施支持强度。 此应用程序的总体目标是确定自适应实施方法的有效性和成本效益,以改进 WISE EBP 的采用,同时还检查实施机制。 中心假设是,在对低强度策略没有反应的地点增加高强度策略将改善实施和健康结果。

研究概览

详细说明

在美国,按年龄计算,每 10 个儿童中就有 4 个超重或肥胖,而且 2 至 5 岁的儿童很少符合饮食指南。 食用健康的饮食(例如,纤维、富含抗氧化剂的食物)并保持健康的体重可以预防癌症和与癌症相关的死亡率。 阿肯色州和路易斯安那州是美国肥胖率最高、饮食质量最低和癌症发病率最高的州。 鉴于早期的生活模式可以追溯到成年期,因此需要进行早期干预以降低晚年患癌症的风险。 重要的是,早期护理和教育(ECE,即儿童保育)研究发现,80% 的饮食计划和 70% 的关注健康行为的计划显示出积极的效果。 因此,ECE 是一个很有前途的癌症预防环境。 然而,ECE 的干预实施是一项挑战。

““我们一起激发智慧饮食”(WISE) 是一项改善 ECE 儿童饮食的干预措施。 WISE 包括 4 项关键的循证实践 (EBP):(1) 亲自接触水果和蔬菜,(2) 教育工作者的榜样,(3) 支持儿童自我调节的积极喂养实践,以及 (4)与水果和蔬菜相关的吉祥物。 研究团队之前的工作记录了 WISE 的标准实施方法(即仅培训和提醒)导致 WISE EBP 的实施不理想。 需要额外的实施策略来提高 EBP 的采用率和保真度。

迄今为止,很少有研究比较实施策略以提高 EBP 在 ECE 中的吸收。 现有研究非常强调政策,结果支持多方面战略的积极影响。 然而,这些研究通常使用“全有或全无”的方法,将昂贵的多方面策略与没有实施支持的对照组进行比较。 对取得成功所需的实施战略强度的了解有限;一些组织可能需要比其他组织更强烈的战略。 因此,迫切需要针对 ECE 的独特挑战和有限资源定制强度(高与低)的优化实施策略。 此外,了解战略如何运作以及为谁(即实施机制)将推动 ECE 的实施工作。

研究团队的基础工作 (K01-DK110141) 表明,高强度实施策略包优于 WISE 的标准实施。 但是,可能无法或没有必要为所有网站提供更广泛传播的高强度策略。 拟议项目将确定提高 WISE EBP 在 ECE 中的采用所需的最佳实施强度。 该项目的总体目标是确定适应性实施方法的有效性和成本效益,以提高 WISE EBP 的采用率,同时还检查对策略的响应的调节器和调解器。 中心假设是,与低强度策略的延续相比,在对低强度策略没有反应的地点增加高强度策略将改善实施和健康结果。 该研究团队的长期目标是在 ECE 环境中加强 EBP 的实施,以改善儿童的健康状况。 因此,提出了以下具体目标:

具体目标 1. 确定适应性实施策略的有效性,该策略调整实施支持强度与低强度战略的对比。 使用增强的无反应者试验,我们将比较持续低强度策略与增加高强度策略以实施 WISE 的效果。 低强度包括针对领导者的以任务为中心的促进;高强度包括针对教育工作者的全面、个性化的促进。 无反应者站点 (N =64) 将被随机分配以继续低强度策略或添加高强度策略。 假设是,平均而言,在干预保真度的主要结果以及次要实施和儿童健康结果方面,接受高强度策略的站点将优于继续低强度策略的站点。

具体目标 2. 检查混合方法设计中实施结果的调节者和调解者。 对于适度,假设组织准备较弱且教育工作者经验较少的站点将需要高强度策略来达到保真度。 对于调解,期望教育工作者对障碍、实施气氛和实施领导的看法将调解战略对实施结果的影响。 使用解释性顺序设计,将收集有目的地选择的站点(N = 20)的定性数据,以识别紧急调节剂和调解剂。

具体目标 3. 评估适应性实施策略的增量成本效益。 在这个目标中,将根据研究团队先前发布的保真度度量中的有意义的差异来估计与自适应实施策略相关的每单位保真度成本。 与持续低强度策略相比,结果还将确定应用适应性策略的增量成本效益,以改善儿童健康结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1850

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Taren M Swindle, Ph.D.
  • 电话号码:501-526-7058
  • 邮箱tswindle@uams.edu

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在以下 4 个地理区域的参与早期保育和教育地点招募教师:(1) 阿肯色州中部,(2) 阿肯色河谷,(3) 路易斯安那州中部北部和 (4) 路易斯安那州东南部。
  • 参与各州质量评级系统中的儿童和成人护理食品计划
  • 服务至少 15 名 3 至 5 岁的儿童
  • 同意参与所有 3 至 5 岁班级的实施活动和数据收集
  • 目前没有教室使用 WISE。

排除标准:

  • 目前有教室使用 WISE。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对低强度的早期反应者
早期响应者将包括那些在 10 月份的评估中具有目标保真度的人。 他们将继续获得低强度的实施支持(即正式承诺、当地冠军、实施蓝图、提醒切菜板、以任务为中心的实施)。
5 种实施策略:正式承诺、地方冠军、实施蓝图、提醒教育者(带 WISE EBP 的切菜板)、以任务为中心的促进。
有源比较器:无反应者继续低强度
该小组将包括那些在 10 月评估时未达到预期保真度水平的人,他们将被随机分配以继续接受低强度实施支持(即正式承诺、当地冠军、实施蓝图、提醒切菜板、以任务为中心的实施)。
5 种实施策略:正式承诺、地方冠军、实施蓝图、提醒教育者(带 WISE EBP 的切菜板)、以任务为中心的促进。
实验性的:无反应者增加到高强度
该组将包括那些在 10 月评估时未达到预期保真度水平的人,他们将被随机分配以增加高强度支持(低强度 + 整体个性化促进,量身定制的教育材料)。
5 种实施策略:正式承诺、地方冠军、实施蓝图、提醒教育者(带 WISE EBP 的切菜板)、以任务为中心的促进。
低强度实施策略,加上全面的个性化便利和量身定制的教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 WISE 保真度观察测量对 WISE 循证实践的保真度
大体时间:通过学习完成,平均2年

WISE 循证实践在课堂上的忠实度是通过 WISE 忠实度观察测量来衡量的。

该措施包括每个循证实践 (EBP) 的 2 到 3 个项目,从 1(最小)到 4(最大)量表,以获得平均、连续的保真度分数,其中 4 代表最高保真度(即,更高的分数反映更好的保真度) . 对于每个项目,价值观都与具体的、可观察到的行为相关联。

通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Taren M Swindle, Ph.D.、University of Arkansas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月14日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 262638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究完成后,将构建一个包含去标识化参与者信息的数据库,该数据库将附有详细的数据字典,通过变量名称、变量描述、变量类型(数字、文本、日期)描述每个变量, 以及可接受的变量范围。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

低强度的临床试验

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