Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní implementace k optimalizaci poskytování postupů prevence obezity v prostředí rané péče a vzdělávání

8. února 2024 aktualizováno: University of Arkansas

Testování adaptivní implementační strategie k optimalizaci poskytování postupů prevence obezity v prostředí rané péče a vzdělávání

„Together, We Inspire Smart Eating“ (WISE) je intervence, která zlepšuje stravování dětí v ECE. WISE zahrnuje 4 klíčové praktiky založené na důkazech (EBP): (1) praktické vystavení ovoci a zelenině, (2) modelování rolí ze strany pedagogů, (3) pozitivní praktiky krmení a (4) maskot spojený s ovocem a zeleninou . Standardní implementační přístupy k WISE vedou k suboptimální implementaci WISE EBP. Ke zvýšení přijetí a věrnosti EBP jsou zapotřebí další implementační strategie.

Většina studií dosud používala přístup „všechno nebo nic“, srovnávající mnohostranné strategie s kontrolními skupinami bez podpory implementace. Existuje tedy naléhavá potřeba optimalizovaných strategií, které přizpůsobí intenzitu podpory implementaci jedinečným výzvám a omezeným zdrojům kontextu EHK. Celkovým cílem této aplikace je určit efektivitu a nákladovou efektivitu adaptivního implementačního přístupu ke zlepšení přijetí EBPs WISE a zároveň zkoumat implementační mechanismy. Ústřední hypotézou je, že přidání strategií s vysokou intenzitou na místa, která nereagují na strategie s nízkou intenzitou, zlepší implementaci a zdravotní výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

V USA mají 4 z 10 dětí nadváhu nebo obezitu podle věku a jen málo dětí ve věku 2 až 5 let dodržuje dietní pokyny. Konzumace zdravé stravy (např. vláknina, potraviny bohaté na antioxidanty) a udržování zdravé hmotnosti chrání před rakovinou a úmrtností související s rakovinou. Arkansas a Louisiana patří mezi státy s nejvyšší mírou obezity, nejnižší kvalitou stravy a nejvyšší mírou rakoviny v USA. Vzhledem k tomu, že vzorce života v raném věku se prolínají až do dospělosti, je zapotřebí včasných intervencí ke snížení rizika rakoviny později v životě. Důležité je, že studie rané péče a vzdělávání (ECE, tj. péče o děti) zjistily, že 80 % dietních programů a 70 % programů zaměřených na zdravotní chování vykazovalo pozitivní účinky. ECE je tedy slibným prostředím pro prevenci rakoviny. Implementace intervence v ECE je však výzvou.

„Společně inspirujeme chytré stravování“ (WISE) je intervence, která zlepšuje stravování dětí v ECE. WISE zahrnuje 4 klíčové praktiky založené na důkazech (EBP): (1) praktické vystavení ovoci a zelenině, (2) modelování rolí pedagogy, (3) pozitivní praktiky krmení na podporu seberegulace dětí a (4) a maskot spojený s ovocem a zeleninou. Předchozí práce studijního týmu zdokumentovala, že standardní implementační přístupy k WISE (tj. pouze školení a upomínky) vedou k suboptimální implementaci WISE EBP. Ke zvýšení přijetí a věrnosti EBP jsou zapotřebí další implementační strategie.

K dnešnímu dni jen málo studií porovnávalo implementační strategie ke zlepšení zavádění EBP v ECE. Dostupné studie kladou velký důraz na politiku a výsledky podporují pozitivní účinek mnohostranných strategií. Tyto studie však často používaly přístup „všechno nebo nic“ a porovnávaly nákladné mnohostranné strategie s kontrolními skupinami bez podpory implementace. Znalosti jsou omezené na intenzitu implementačních strategií, které jsou potřebné k dosažení úspěchu; některé organizace mohou potřebovat intenzivnější strategie než jiné. Existuje tedy kritická potřeba optimalizovaných implementačních strategií, které přizpůsobí intenzitu (vysokou vs. nízkou) jedinečným výzvám a omezeným zdrojům ECE. Dále pochopení toho, jak strategie fungují a pro koho (tj. implementační mechanismy) posílí implementační úsilí v ECE.

Základní práce výzkumného týmu (K01-DK110141) ukázala, že balíček strategie implementace s vysokou intenzitou překonal standardní implementaci pro WISE. Pravděpodobně však není možné nebo nutné poskytovat vysoce intenzivní strategii všem lokalitám v širším šíření. Navrhovaný projekt určí optimální intenzitu implementace potřebnou ke zlepšení zavádění WISE EBP v ECE. Celkovým cílem tohoto projektu je určit efektivitu a nákladovou efektivitu adaptivního implementačního přístupu ke zlepšení přijetí WISE EBP a zároveň zkoumat moderátory a zprostředkovatele reakce na strategie. Ústřední hypotézou je, že přidání strategií s vysokou intenzitou na místa, která nereagují na strategie nízké intenzity, zlepší implementaci a zdravotní výsledky ve srovnání s pokračováním strategií s nízkou intenzitou. Dlouhodobým cílem výzkumného týmu je zvýšit implementaci EBP v prostředí ECE, aby se zlepšily zdravotní výsledky dětí. Navrhují se tedy tyto konkrétní cíle:

Konkrétní cíl 1. Určit účinnost adaptivní implementační strategie, která přizpůsobí intenzitu implementační podpory oproti strategii s nízkou intenzitou. Pomocí vylepšené studie non-responder porovnáme účinek pokračujících strategií nízké intenzity vs. rozšiřování se strategiemi vysoké intenzity pro implementaci WISE. Nízká intenzita zahrnuje facilitaci zaměřenou na úkoly zaměřenou na vedoucí; vysoká intenzita zahrnuje celostní, individualizovanou facilitaci zaměřenou na pedagogy. Místa, která nereagují (N = 64), budou randomizována tak, aby pokračovala ve strategiích nízké intenzity nebo aby se přidaly strategie s vysokou intenzitou. Hypotéza je taková, že v průměru místa, která přijímají strategie s vysokou intenzitou, překonají výkonnost stránek, které pokračují ve strategiích nízké intenzity, pokud jde o primární výsledek věrnosti intervence a sekundární implementaci a výsledky týkající se zdraví dětí.

Specifický cíl 2. Prozkoumat moderátory a zprostředkovatele výsledků implementace v designu smíšených metod. Pro umírněnost je hypotéza, že stránky se slabší organizační připraveností a méně zkušenými pedagogy budou k dosažení věrnosti vyžadovat vysoce intenzivní strategie. U zprostředkování se očekává, že vnímání bariér, prostředí implementace a vedení implementace ze strany pedagogů zprostředkuje účinek strategií na výsledky implementace. Pomocí vysvětlujícího, sekvenčního návrhu budou shromážděna kvalitativní data na záměrně vybraných místech (N = 20) k identifikaci emergentních moderátorů a mediátorů.

Specifický cíl 3. Posoudit přírůstkovou nákladovou efektivitu adaptivní implementační strategie. V tomto cíli budou náklady na jednotku věrnosti spojené s adaptivní implementační strategií odhadnuty na základě významného rozdílu v dříve publikované míře věrnosti výzkumného týmu. Výsledky budou také určovat přírůstkovou nákladovou efektivnost aplikace adaptivní strategie ve srovnání s pokračujícími strategiemi nízké intenzity pro zlepšení výsledků zdraví dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Taren M Swindle, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 501-526-7058
  • E-mail: tswindle@uams.edu

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekrutovali učitele na zúčastněném místě rané péče a vzdělávání v následujících 4 geografických regionech: (1) Central Arkansas, (2) Arkansas River Valley, (3) North, Central Louisiana, a (4) Southeast Louisiana.
  • Účast v programu péče o děti a dospělé v systému hodnocení kvality států
  • Slouží minimálně pro 15 dětí ve věku 3 až 5 let
  • Souhlas s účastí na realizačních aktivitách a sběru dat ve všech třídách 3 až 5 let
  • V současné době nemáte žádné učebny využívající WISE.

Kritéria vyloučení:

  • Učebny v současné době používají WISE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasné reakce na nízkou intenzitu
Mezi včasné respondenty budou patřit ti, kteří mají cílenou úroveň věrnosti do říjnového hodnocení. I nadále budou dostávat podporu při implementaci s nízkou intenzitou (tj. formální závazky, místní šampioni, plán implementace, nástěnky na připomenutí, implementace zaměřená na úkoly).
5 implementačních strategií: formální závazky, místní šampioni, implementační plán, připomenutí pedagogům (prkénko s WISE EBP), facilitace zaměřená na úkoly.
Aktivní komparátor: Nereagující osoby pokračují v nízké intenzitě
Tato skupina bude zahrnovat ty, kteří nedosáhnou požadované úrovně věrnosti do říjnového hodnocení, kteří budou náhodně vybráni tak, aby nadále dostávali podporu při implementaci s nízkou intenzitou (tj. formální závazky, místní šampioni, implementační plán, připomenutí řezných desek, implementace zaměřená na úkoly).
5 implementačních strategií: formální závazky, místní šampioni, implementační plán, připomenutí pedagogům (prkénko s WISE EBP), facilitace zaměřená na úkoly.
Experimentální: Nereagující osoby se zvyšují na vysokou intenzitu
Tato skupina bude zahrnovat ty, kteří nedosáhnou požadované úrovně věrnosti do říjnového hodnocení, kteří budou randomizováni tak, aby jim byla přidána vysoká intenzita podpory (nízká intenzita + holistická individualizovaná facilitace, vzdělávací materiály na míru).
5 implementačních strategií: formální závazky, místní šampioni, implementační plán, připomenutí pedagogům (prkénko s WISE EBP), facilitace zaměřená na úkoly.
Strategie implementace s nízkou intenzitou s přidáním holistické individualizované facilitace a vzdělávacích materiálů na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fidelity to WISE Evidence-Based Practices pomocí pozorovací míry věrnosti WISE
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Věrnost praktikám založeným na důkazech WISE na úrovni třídy měřená pomocí pozorovací míry věrnosti WISE.

Měření zahrnuje 2 až 3 položky na praxi založenou na důkazech (EBP) na stupnici 1 (minimum) až 4 (maximální) pro získání průměrného průběžného skóre věrnosti, přičemž 4 představuje nejvyšší věrnost (tj. vyšší skóre odráží lepší věrnost). . Pro každou položku jsou hodnoty ukotveny ke konkrétnímu, pozorovatelnému chování.

Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taren M Swindle, Ph.D., University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 262638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude vytvořena databáze obsahující neidentifikované informace o účastnících a tato databáze bude doprovázena podrobným datovým slovníkem, který popisuje každou proměnnou podle názvu proměnné, popisu proměnné, typu proměnné (číselné, textové, datum) a přijatelné proměnlivé rozsahy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Nízká intenzita

3
Předplatit