外来婦人科腹腔鏡検査後の術後疼痛と吐き気の危険因子。
2021年9月10日 更新者：Johan C Ræder、Oslo University Hospital
術後Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk LaparoskopiのためのRisikofaktorer
待機的外来婦人科腹腔鏡検査を受ける予定の患者は、術後の痛みおよび悪心/嘔吐の既知および潜在的な危険因子について、術前にスクリーニングされます。
痛みと吐き気/嘔吐の実際の発生率と重症度、および予防または治療のために投与されたすべての薬剤の用量と同様に、手術終了後0～24時間の間隔で記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Johan Raeder, MD, PhD
- 電話番号：004792249669
- メール：johan.rader@medisin.uio.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人女性
説明
包含基準:
- 計画的に外来婦人科腹腔鏡検査を受ける予定の選択的成人患者
- ノルウェー語で話したり書いたりできる必要があります
除外基準:
- 何らかの理由で外来以外の（同日退院）ケアに移された患者。
- 何らかの理由で腹腔鏡手術から術式を変更した患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：0～24時間
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数値評価スコア (NRS) スケール 0 ～ 10、10 が最悪
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0～24時間
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術後の吐き気
時間枠：0～24時間
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はい/いいえ、数値評価スコア (NRS)、スケール 0 ～ 10、10 が最悪
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0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の吐き気リスクスコア
時間枠：術前、術後0～24時間
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Apfel スコア、0 ～ 4 (4 が最大リスク)。喫煙状況、術後のオピオイドの影響、喫煙状況、旅行酔い、術後/麻酔後の以前の吐き気または嘔吐などの多数の登録に基づきます。
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術前、術後0～24時間
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周術期疼痛リスクスコア
時間枠：術前、0～24時間
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年齢、社会経済的状態、術前の痛み、術前のオピオイド使用、術前の不安や鬱、術前の壊滅的状態、術前の期待、手術の種類などの多数の登録に基づいて、麻酔の種類、手術の長さ/侵襲性、周術期の薬剤摂取量
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術前、0～24時間
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術後の疲労感
時間枠：0～24時間
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クリステンセンスコア、0-10、10 は最大の疲労です
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0～24時間
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術後の機能
時間枠：0～24時間
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日常の機能
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0～24時間
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術後の鎮痛消費量
時間枠：0～24時間
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消費されたオピオイド同等物の数
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0～24時間
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術後の制吐薬摂取
時間枠：0～24時間
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制吐薬の種類と用量
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0～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (予想される)
2022年6月25日
研究の完了 (予想される)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。