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Facteurs de risque de douleurs postopératoires et de nausées après laparocopie gynécologique ambulatoire.

10 septembre 2021 mis à jour par: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofaktorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi

La patiente devant subir une laparoscopie gynécologique élective et ambulatoire sera examinée en périopératoire pour détecter les facteurs de risque connus et potentiels de douleur postopératoire et de nausées/vomissements.

L'incidence et la gravité réelles de la douleur et des nausées/vomissements seront enregistrées pendant l'intervalle de 0 à 24 heures après la fin de la chirurgie, ainsi que les doses de tous les médicaments, administrés à titre prophylactique ou thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Entretien patient

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège, 0424
    - Recrutement
    - Oslo University Hospital
    - Contact:
      
      Johan Raeder, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 004792249669
      
      E-mail: johan.rader@medisin.uio.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femelles adultes

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes électifs devant subir une laparoscopie gynécologique ambulatoire planifiée
Doit être capable de parler et d'écrire en norvégien

Critère d'exclusion:

Patients qui, pour une raison quelconque, sont transférés vers des soins non ambulatoires (sortie le jour même).
Les patients qui, pour une raison quelconque, ont un changement d'intervention chirurgicale après la laparoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
douleur postopératoire Délai: 0-24 heures	Échelle de score d'évaluation numérique (NRS) 0-10, 10 est le pire	0-24 heures
nausées postopératoires Délai: 0-24 heures	oui/non, score d'évaluation numérique (NRS), échelle de 0 à 10, 10 est le pire	0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de risque de nausées péri-opératoires Délai: préop, 0-24 heures après l'opération	Score d'Apfel, 0-4 (4 est le risque maximal). Basé sur un certain nombre d'enregistrements, tels que : statut tabagique, effets opioïdes postopératoires, statut tabagique, mal des transports, nausées ou vomissements antérieurs après chirurgie/anesthésie	préop, 0-24 heures après l'opération
Score de risque de douleur péri-opératoire Délai: préop, 0-24 heures	Basé sur un certain nombre d'enregistrements, tels que : l'âge, le statut socio-économique, la douleur préopératoire, l'utilisation préopératoire d'opioïdes, l'anxiété ou la dépression préopératoire, le catastrophisme préopératoire, les attentes préopératoires, le type de chirurgie, type d'anesthésie, durée/intensité de la chirurgie, consommation de médicaments périopératoire	préop, 0-24 heures
Fatigue post-opératoire Délai: 0-24 heures	Score de Christensen, 0-10, 10 est la fatigue maximale	0-24 heures
Fonction post-opératoire Délai: 0-24h	Fonction quotidienne	0-24h
Consommation d'analgésie post-opératoire Délai: 0-24h	nombre d'équivalents opioïdes consommés	0-24h
Consommation de médicaments anti-émétiques post-opératoire Délai: 0-24h	type et dose de médicament anté-émétique	0-24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)