Risikofaktorer for postoperativ smerte og kvalme etter ambulatorisk gynekologisk laparokopi.
10. september 2021 oppdatert av: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
Pasient som skal til elektiv, ambulatorisk gynekologisk laparoskopi vil bli screenet perioperativt for kjente og potensielle risikofaktorer for postoperativ smerte og kvalme/oppkast.
Den faktiske forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte og kvalme/oppkast vil bli registrert i løpet av 0-24 timers intervallet etter avsluttet operasjon, samt dosene av alle legemidler, gitt for enten profylakse eller behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792249669
- E-post: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive voksne pasienter som skal planlegges ambulerende gynekologisk laparoskopi
- Må kunne snakke og skrive på norsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som av en eller annen grunn blir overført til ikke-ambulerende (samme dag utskrivning) omsorg.
- Pasienter som av en eller annen grunn har endret kirurgisk prosedyre fra laparoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 0-24 timer
|
Numerical Ratings Score (NRS) Skala 0-10, 10 er dårligst
|
0-24 timer
|
|
postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-24 timer
|
ja/nei, Numerical Rating Score (NRS), Skala 0-10, 10 er dårligst
|
0-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ kvalmerisikoscore
Tidsramme: preop, 0-24 timer postoperativt
|
Apfel-score, 0-4 (4 er maksimal risiko). Basert på en rekke registreringer, som: røykestatus, postoperative opioideffekter, røykestatus, reisesyke, tidligere kvalme eller oppkast etter operasjon/anestesi
|
preop, 0-24 timer postoperativt
|
|
Perioperativ smerterisikoscore
Tidsramme: preop, 0-24 timer
|
Basert på en rekke registreringer, som: alder, sosioøkonomisk status, pre-op smerte, pre-op bruk av opioider, pre-op angst eller depresjon, pre-op catastrophizing, pre-op forventninger, type operasjon, type anestesi, lengde/ivasiv kirurgi, peri-op medikamentforbruk
|
preop, 0-24 timer
|
|
Utmattelse etter operasjon
Tidsramme: 0-24 timer
|
Christensen score, 0-10, 10 er maksimal trøtthet
|
0-24 timer
|
|
Post-op funksjon
Tidsramme: 0-24 timer
|
Hverdagsfunksjon
|
0-24 timer
|
|
Post-op smertestillende forbruk
Tidsramme: 0-24 timer
|
antall konsumerte opioidekvivalenter
|
0-24 timer
|
|
Inntak av antiemetika etter operasjon
Tidsramme: 0-24 timer
|
type og dose av ante-emetika
|
0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .