Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pooperační bolesti a nevolnosti po ambulantní gynekologické laparoskopii.

10. září 2021 aktualizováno: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofaktorer pro Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi

Pacientka, která má podstoupit elektivní ambulantní gynekologickou laparoskopii, bude peroperačně vyšetřena na známé a potenciální rizikové faktory pooperační bolesti a nauzey/zvracení.

Skutečný výskyt a závažnost bolesti a nevolnosti/zvracení bude zaznamenáván během intervalu 0-24 hodin po ukončení operace, stejně jako dávky všech léků podávaných buď pro profylaxi nebo léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé samice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí vybraní pacienti s plánovanou ambulantní gynekologickou laparoskopií
  • Musí umět mluvit a psát v norském jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou z nějakého důvodu převedeni do ambulantní péče (propuštění ve stejný den).
  • Pacienti, kteří mají z nějakého důvodu změnu operačního postupu oproti laparoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 0-24 hodin
Numerical Ratings Score (NRS) Stupnice 0-10, 10 je nejhorší
0-24 hodin
pooperační nevolnost
Časové okno: 0-24 hodin
ano/ne, číselné skóre hodnocení (NRS), stupnice 0-10, 10 je nejhorší
0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační skóre rizika nevolnosti
Časové okno: preop, 0-24 hodin po operaci
Apfel skóre, 0-4 (4 je maximální riziko). Na základě řady registrací, jako jsou: kouření, pooperační účinky opioidů, kouření, cestovní nevolnost, předchozí nevolnost nebo zvracení po operaci/anestezii
preop, 0-24 hodin po operaci
Peroperační skóre rizika bolesti
Časové okno: preop, 0-24 hodin
Na základě řady registrací, jako jsou: věk, socioekonomický stav, předoperační bolest, předoperační užívání opioidů, předoperační úzkost nebo deprese, předoperační katastrofa, předoperační očekávání, typ operace, typ anestezie, délka/vazivita operace, perioperační spotřeba léků
preop, 0-24 hodin
Pooperační únava
Časové okno: 0-24 hodin
Christensenovo skóre 0-10, 10 je maximální únava
0-24 hodin
Post-op funkce
Časové okno: 0-24 hod
Každodenní funkce
0-24 hod
Spotřeba pooperační analgezie
Časové okno: 0-24 hod
počet spotřebovaných ekvivalentů opioidů
0-24 hod
Spotřeba pooperačních antiemetik
Časové okno: 0-24 hod
typ a dávka anteemetické medikace
0-24 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gyn.smerte.op.risiko.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Rozhovor s pacientem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit