Riskfaktorer för postoperativ smärta och illamående efter ambulatorisk gynekologisk laparoskopi.
10 september 2021 uppdaterad av: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktorer för Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
Patient som ska genomgå elektiv ambulatorisk gynekologisk laparoskopi kommer att screenas perioperativt för kända och potentiella riskfaktorer för postoperativ smärta och illamående/kräkningar.
Den faktiska incidensen och svårighetsgraden av smärta och illamående/kräkningar kommer att registreras under 0-24 timmarsintervallet efter avslutad operation, såväl som doserna av alla läkemedel, som ges för antingen profylax eller behandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792249669
- E-post: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna honor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva vuxna patienter på grund av planerad ambulatorisk gynekologisk laparoskopi
- Du måste kunna tala och skriva på norska
Exklusions kriterier:
- Patienter som av någon anledning förs över till icke-ambulatorisk (utskrivning samma dag) vård.
- Patienter som av någon anledning har ändrat kirurgiskt ingrepp från laparoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 0-24 timmar
|
Numerical Ratings Score (NRS) Skala 0-10, 10 är sämst
|
0-24 timmar
|
|
postoperativt illamående
Tidsram: 0-24 timmar
|
ja/nej, Numerical Rating Score (NRS), Skala 0-10, 10 är sämst
|
0-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativt illamående riskpoäng
Tidsram: preop, 0-24 timmar efter operationen
|
Apfel-poäng, 0-4 (4 är maximal risk). Baserat på ett antal registreringar, såsom: rökstatus, postoperativa opioideffekter, rökstatus, resesjuka, tidigare illamående eller kräkningar efter operation/bedövning
|
preop, 0-24 timmar efter operationen
|
|
Perioperativ smärtriskpoäng
Tidsram: preop, 0-24 timmar
|
Baserat på ett antal registreringar, såsom: ålder, sosioekonomisk status, smärta före operation, användning av opioider före operation, ångest eller depression före operation, katastrofal pre-op, förväntningar före operation, typ av operation, typ av anestesi, längd/ivasiv operation, peri-op läkemedelskonsumtion
|
preop, 0-24 timmar
|
|
Trötthet efter operation
Tidsram: 0-24 timmar
|
Christensen poäng, 0-10, 10 är maximal trötthet
|
0-24 timmar
|
|
Post-op funktion
Tidsram: 0-24 timmar
|
Vardagsfunktion
|
0-24 timmar
|
|
Post-op analgesi konsumtion
Tidsram: 0-24 timmar
|
antal konsumerade opioidekvivalenter
|
0-24 timmar
|
|
Konsumtion av antiemetiska läkemedel efter operation
Tidsram: 0-24 timmar
|
typ och dos av antemetiskt läkemedel
|
0-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
25 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
25 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .