Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperativ smerte og kvalme efter ambulatorisk gynækologisk laparoskopi.

10. september 2021 opdateret af: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofaktorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi

Patient, der skal til elektiv, ambulatorisk gynækologisk laparoskopi, vil blive screenet perioperativt for kendte og potentielle risikofaktorer for postoperativ smerte og kvalme/opkastning.

Den faktiske forekomst og sværhedsgraden af ​​smerter og kvalme/opkastning vil blive registreret i intervallet 0-24 timer efter operationens afslutning, såvel som doserne af alle lægemidler, givet til enten profylakse eller behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne hunner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive voksne patienter, der skal til planlagt ambulant gynækologisk laparoskopi
  • Skal kunne tale og skrive på norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund bliver overført til ikke-ambulatorisk (udskrivelse samme dag) pleje.
  • Patienter, der af en eller anden grund har en ændring i kirurgisk procedure fra laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 0-24 timer
Numerical Ratings Score (NRS) Skala 0-10, 10 er værst
0-24 timer
postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-24 timer
ja/nej, Numerical Rating Score (NRS), skala 0-10, 10 er dårligst
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ kvalmerisikoscore
Tidsramme: præop, 0-24 timer postoperativt
Apfel score, 0-4 (4 er maksimal risiko). Baseret på en række registreringer, såsom: rygestatus, postoperative opioideffekter, rygestatus, rejsesyge, tidligere kvalme eller opkastning efter operation/bedøvelse
præop, 0-24 timer postoperativt
Perioperativ smerterisikoscore
Tidsramme: pre-op, 0-24 timer
Baseret på en række registreringer, såsom: alder, sosioøkonomisk status, præ-op smerte, pre-op brug af opioider, pre-op angst eller depression, pre-op katastrofe, præ-op forventninger, type operation, type anæstesi, længde/ivasiv kirurgi, peri-op medicinforbrug
pre-op, 0-24 timer
Træthed efter operation
Tidsramme: 0-24 timer
Christensen score, 0-10, 10 er maksimal træthed
0-24 timer
Post-op funktion
Tidsramme: 0-24 timer
Hverdagsfunktion
0-24 timer
Indtagelse af analgesi efter operation
Tidsramme: 0-24 timer
antal forbrugte opioidækvivalenter
0-24 timer
Indtagelse af antiemetika efter operation
Tidsramme: 0-24 timer
type og dosis af ante-emetisk medicin
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gyn.smerte.op.risiko.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Patientsamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner