A posztoperatív fájdalom és hányinger kockázati tényezői ambuláns nőgyógyászati laparocopia után.
2021. szeptember 10. frissítette: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktor a Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi számára
Az elektív, ambuláns nőgyógyászati laparoszkópiára esedékes beteget perioperatív szűréssel vizsgálják a posztoperatív fájdalom és hányinger/hányás ismert és potenciális kockázati tényezőire.
A fájdalom és hányinger/hányás tényleges előfordulását és súlyosságát a műtét befejezését követő 0-24 órás intervallumban rögzítik, valamint a profilaxis vagy kezelés céljára adott összes gyógyszer adagját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Telefonszám: 004792249669
- E-mail: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nőstények
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható felnőtt betegek tervezett ambuláns nőgyógyászati laparoszkópiára
- Tudnia kell norvég nyelven beszélni és írni
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket valamilyen okból nem ambuláns (aznapi elbocsátás) ellátásra helyeznek át.
- Olyan betegek, akiknél valamilyen oknál fogva a laparoszkópia miatt megváltozott a műtéti eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 0-24 óra
|
Numerical Ratings Score (NRS) skála 0-10, a 10 a legrosszabb
|
0-24 óra
|
|
posztoperatív hányinger
Időkeret: 0-24 óra
|
igen/nem, Numerical Rating Score (NRS), 0-10 skála, a 10 a legrosszabb
|
0-24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív hányinger kockázati pontszáma
Időkeret: műtét előtt, 0-24 órával a műtét után
|
Apfel-pontszám, 0-4 (4 a maximális kockázat). Számos regisztráció alapján, mint például: dohányzási állapot, posztoperatív opioid hatások, dohányzási állapot, utazási betegség, korábbi hányinger vagy hányás műtét/anesztézia után
|
műtét előtt, 0-24 órával a műtét után
|
|
Perioperatív fájdalom kockázati pontszám
Időkeret: preop, 0-24 óra
|
Számos regisztráció alapján, mint például: életkor, társadalmi-gazdasági státusz, műtét előtti fájdalom, műtét előtti opioidhasználat, műtét előtti szorongás vagy depresszió, műtét előtti katasztrófa, műtét előtti elvárások, műtét típusa, érzéstelenítés típusa, műtét hossza/ivazivitása, peri-op gyógyszerfogyasztás
|
preop, 0-24 óra
|
|
Operáció utáni fáradtság
Időkeret: 0-24 óra
|
Christensen pontszáma, 0-10, 10 a maximális fáradtság
|
0-24 óra
|
|
Operáció utáni funkció
Időkeret: 0-24 óra
|
Mindennapi funkció
|
0-24 óra
|
|
A műtét utáni fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 0-24 óra
|
az elfogyasztott opioid egyenértékek száma
|
0-24 óra
|
|
A műtét utáni hányáscsillapító szer fogyasztása
Időkeret: 0-24 óra
|
hányáscsillapító gyógyszer típusa és adagja
|
0-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .