Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска послеоперационной боли и тошноты после амбулаторной гинекологической лапароскопии.

10 сентября 2021 г. обновлено: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofactorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Дагкирургиск Гинеколог Лапароскопи

Пациентка, подлежащая плановой амбулаторной гинекологической лапароскопии, будет проверена перед операцией на наличие известных и потенциальных факторов риска послеоперационной боли и тошноты/рвоты.

Фактическая частота и тяжесть боли и тошноты/рвоты будут зарегистрированы в течение 0-24 часов после окончания операции, а также дозы всех лекарств, назначаемых либо для профилактики, либо для лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Интервью с пациентом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия, 0424
    - Рекрутинг
    - Oslo University Hospital
    - Контакт:
      
      Johan Raeder, MD, PhD
      
      Номер телефона: 004792249669
      
      Электронная почта: johan.rader@medisin.uio.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые самки

Описание

Критерии включения:

Выборочные взрослые пациенты, подлежащие плановой амбулаторной гинекологической лапароскопии
Должен уметь говорить и писать на норвежском языке

Критерий исключения:

Пациенты, которые по каким-либо причинам переведены на неамбулаторное лечение (выписка в тот же день).
Пациенты, у которых по какой-либо причине есть изменение хирургической процедуры от лапароскопии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
послеоперационная боль Временное ограничение: 0-24 часа	Числовая оценка (NRS) Шкала от 0 до 10, 10 – худшее	0-24 часа
послеоперационная тошнота Временное ограничение: 0-24 часа	да/нет, числовая рейтинговая оценка (NRS), шкала от 0 до 10, 10 – худшее	0-24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка риска периоперационной тошноты Временное ограничение: до операции, 0-24 часа после операции	Оценка по шкале Апфеля 0–4 (4 — максимальный риск). На основании ряда регистраций, таких как: статус курения, послеоперационные эффекты опиоидов, статус курения, укачивания, тошнота или рвота в анамнезе после операции/анестезии.	до операции, 0-24 часа после операции
Периоперационная оценка риска боли Временное ограничение: предоперационная, 0-24 часа	На основании ряда регистраций, таких как: возраст, социально-экономический статус, предоперационная боль, предоперационное употребление опиоидов, предоперационная тревога или депрессия, предоперационная катастрофизация, предоперационные ожидания, тип операции, тип анестезии, продолжительность/инвазивность операции, периоперационное потребление наркотиков	предоперационная, 0-24 часа
Послеоперационная усталость Временное ограничение: 0-24 часа	Оценка Кристенсена, 0-10, 10 – максимальная утомляемость.	0-24 часа
Послеоперационная функция Временное ограничение: 0-24 часа	Повседневная функция	0-24 часа
Потребление послеоперационной анальгезии Временное ограничение: 0-24 часа	количество потребленных опиоидных эквивалентов	0-24 часа
Послеоперационный прием противорвотных препаратов Временное ограничение: 0-24 часа	тип и доза противорвотных препаратов	0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)