Factores de riesgo del dolor posoperatorio y las náuseas después de una laparoscopia ginecológica ambulatoria.
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktorer para Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
La paciente que debe someterse a una laparoscopia ginecológica ambulatoria electiva será evaluada perioperatoriamente para detectar factores de riesgo conocidos y potenciales de dolor posoperatorio y náuseas/vómitos.
La incidencia real y la gravedad del dolor y las náuseas/vómitos se registrarán durante el intervalo de 0 a 24 horas después del final de la cirugía, así como las dosis de todos los medicamentos, ya sea para la profilaxis o el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Número de teléfono: 004792249669
- Correo electrónico: johan.rader@medisin.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hembras adultas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas electivas programadas para laparoscopia ginecológica ambulatoria
- Debe poder hablar y escribir en idioma noruego.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que, por algún motivo, son transferidos a atención no ambulatoria (alta el mismo día).
- Pacientes que, por alguna razón, tienen un cambio en el procedimiento quirúrgico de la laparoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Escala de puntuación de calificaciones numéricas (NRS) 0-10, 10 es lo peor
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0-24 horas
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náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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sí/no, puntuación de calificación numérica (NRS), escala 0-10, 10 es lo peor
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0-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de riesgo de náuseas perioperatorias
Periodo de tiempo: preoperatorio, 0-24 horas después de la operación
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Puntaje de Apfel, 0-4 (4 es el riesgo máximo). Basado en una serie de registros, tales como: tabaquismo, efectos posoperatorios de opioides, tabaquismo, mareo por viajes, náuseas o vómitos previos después de la cirugía/anestesia
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preoperatorio, 0-24 horas después de la operación
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Puntuación de riesgo de dolor perioperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio, 0-24 horas
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Basado en una serie de registros, tales como: edad, estado socioeconómico, dolor preoperatorio, uso preoperatorio de opioides, ansiedad o depresión preoperatoria, catastrofismo preoperatorio, expectativas preoperatorias, tipo de cirugía, tipo de anestesia, duración de la cirugía, consumo de fármacos perioperatorios
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preoperatorio, 0-24 horas
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Fatiga postoperatoria
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Puntaje de Christensen, 0-10, 10 es fatiga máxima
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0-24 horas
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Función postoperatoria
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Función diaria
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0-24 horas
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Consumo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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número de equivalentes de opioides consumidos
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0-24 horas
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Consumo de antieméticos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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tipo y dosis de medicación antiemética
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0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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