Czynniki ryzyka bólu pooperacyjnego i nudności po ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej.
10 września 2021 zaktualizowane przez: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
Pacjentka planowana do ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej zostanie przebadana okołooperacyjnie pod kątem znanych i potencjalnych czynników ryzyka bólu pooperacyjnego oraz nudności/wymiotów.
Rzeczywista częstość występowania i nasilenie bólu oraz nudności/wymiotów zostanie odnotowana w okresie od 0 do 24 godzin po zakończeniu operacji, jak również dawki wszystkich leków podanych w profilaktyce lub leczeniu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Numer telefonu: 004792249669
- E-mail: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe samice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne dorosłe pacjentki z planową ambulatoryjną laparoskopią ginekologiczną
- Musi być w stanie mówić i pisać w języku norweskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy z jakiegoś powodu są przenoszeni do opieki nieambulatoryjnej (wypis z tego samego dnia).
- Pacjenci, którzy z jakiegoś powodu mają zmianę zabiegu chirurgicznego z laparoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
Numerical Ratings Score (NRS) Skala 0-10, 10 jest najgorsze
|
0-24 godziny
|
|
nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
tak/nie, Numerical Rating Score (NRS), Skala 0-10, 10 jest najgorsze
|
0-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ryzyka wystąpienia nudności w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: preop, 0-24 godziny po operacji
|
Skala Apfela, 0-4 (4 to ryzyko maksymalne). Na podstawie wielu rejestracji, takich jak: palenie tytoniu, pooperacyjne działanie opioidów, palenie tytoniu, choroba lokomocyjna, wcześniejsze nudności lub wymioty po operacji/znieczuleniu
|
preop, 0-24 godziny po operacji
|
|
Ocena ryzyka bólu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: przygotowanie, 0-24 godz
|
Na podstawie szeregu rejestracji, takich jak: wiek, status socjoekonomiczny, ból przedoperacyjny, przedoperacyjne stosowanie opioidów, przedoperacyjny lęk lub depresja, przedoperacyjna katastrofa, oczekiwania przedoperacyjne, rodzaj operacji, rodzaj znieczulenia, długość/inwazyjność operacji, przyjmowanie leków w okresie okołooperacyjnym
|
przygotowanie, 0-24 godz
|
|
Zmęczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-24 godz
|
Wynik Christensena, 0-10, 10 to maksymalne zmęczenie
|
0-24 godz
|
|
Funkcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 0-24 godz
|
Funkcja codzienna
|
0-24 godz
|
|
Zużycie środka przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godz
|
liczba spożytych ekwiwalentów opioidów
|
0-24 godz
|
|
Pooperacyjna konsumpcja leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 0-24 godz
|
rodzaj i dawka leku przeciwwymiotnego
|
0-24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .