Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka bólu pooperacyjnego i nudności po ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej.

10 września 2021 zaktualizowane przez: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofaktorer for Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi

Pacjentka planowana do ambulatoryjnej laparoskopii ginekologicznej zostanie przebadana okołooperacyjnie pod kątem znanych i potencjalnych czynników ryzyka bólu pooperacyjnego oraz nudności/wymiotów.

Rzeczywista częstość występowania i nasilenie bólu oraz nudności/wymiotów zostanie odnotowana w okresie od 0 do 24 godzin po zakończeniu operacji, jak również dawki wszystkich leków podanych w profilaktyce lub leczeniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe samice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne dorosłe pacjentki z planową ambulatoryjną laparoskopią ginekologiczną
  • Musi być w stanie mówić i pisać w języku norweskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegoś powodu są przenoszeni do opieki nieambulatoryjnej (wypis z tego samego dnia).
  • Pacjenci, którzy z jakiegoś powodu mają zmianę zabiegu chirurgicznego z laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Numerical Ratings Score (NRS) Skala 0-10, 10 jest najgorsze
0-24 godziny
nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-24 godziny
tak/nie, Numerical Rating Score (NRS), Skala 0-10, 10 jest najgorsze
0-24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ryzyka wystąpienia nudności w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: preop, 0-24 godziny po operacji
Skala Apfela, 0-4 (4 to ryzyko maksymalne). Na podstawie wielu rejestracji, takich jak: palenie tytoniu, pooperacyjne działanie opioidów, palenie tytoniu, choroba lokomocyjna, wcześniejsze nudności lub wymioty po operacji/znieczuleniu
preop, 0-24 godziny po operacji
Ocena ryzyka bólu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: przygotowanie, 0-24 godz
Na podstawie szeregu rejestracji, takich jak: wiek, status socjoekonomiczny, ból przedoperacyjny, przedoperacyjne stosowanie opioidów, przedoperacyjny lęk lub depresja, przedoperacyjna katastrofa, oczekiwania przedoperacyjne, rodzaj operacji, rodzaj znieczulenia, długość/inwazyjność operacji, przyjmowanie leków w okresie okołooperacyjnym
przygotowanie, 0-24 godz
Zmęczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-24 godz
Wynik Christensena, 0-10, 10 to maksymalne zmęczenie
0-24 godz
Funkcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 0-24 godz
Funkcja codzienna
0-24 godz
Zużycie środka przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godz
liczba spożytych ekwiwalentów opioidów
0-24 godz
Pooperacyjna konsumpcja leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 0-24 godz
rodzaj i dawka leku przeciwwymiotnego
0-24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gyn.smerte.op.risiko.21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Wywiad z pacjentem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj