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Fattori di rischio di dolore postoperatorio e nausea dopo laparocopia ginecologica ambulatoriale.

10 settembre 2021 aggiornato da: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Risikofaktorer per Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi

Il paziente che deve sottoporsi a laparoscopia ginecologica elettiva ambulatoriale verrà sottoposto a screening perioperatorio per fattori di rischio noti e potenziali di dolore postoperatorio e nausea / vomito.

L'effettiva incidenza e la gravità del dolore e della nausea/vomito saranno registrate durante l'intervallo 0-24 ore dopo la fine dell'intervento, così come le dosi di tutti i farmaci, somministrati sia per la profilassi che per il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Femmine adulte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti elettivi che devono sottoporsi a laparoscopia ginecologica ambulatoriale pianificata
  • Deve essere in grado di parlare e scrivere in lingua norvegese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che, per qualche motivo, vengono trasferiti a cure non ambulatoriali (dimissioni nello stesso giorno).
  • Pazienti che, per qualche ragione, hanno un cambiamento nella procedura chirurgica dalla laparoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore
Scala del punteggio di valutazione numerica (NRS) 0-10, 10 è il peggiore
0-24 ore
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 0-24 ore
sì/no, punteggio di valutazione numerica (NRS), scala 0-10, 10 è il peggiore
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio di nausea perioperatoria
Lasso di tempo: preop, 0-24 ore dopo l'intervento
Punteggio Apfel, 0-4 (4 è il rischio massimo). Basato su una serie di registrazioni, come: abitudine al fumo, effetti oppioidi postoperatori, abitudine al fumo, mal d'auto, precedente nausea o vomito dopo intervento chirurgico/anestesia
preop, 0-24 ore dopo l'intervento
Punteggio del rischio di dolore perioperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio, 0-24 ore
Sulla base di una serie di registrazioni, quali: età, stato sosio-economico, dolore pre-operatorio, uso pre-operatorio di oppioidi, ansia o depressione pre-operatoria, catastrofizzazione pre-operatoria, aspettative pre-operatorie, tipo di intervento, tipo di anestesia, durata/vasività dell'intervento, consumo di farmaci peri-operatori
preoperatorio, 0-24 ore
Affaticamento post-operatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore
Punteggio Christensen, 0-10, 10 è la massima fatica
0-24 ore
Funzione post-operatoria
Lasso di tempo: 0-24 ore
Funzione quotidiana
0-24 ore
Consumo di analgesia post-operatoria
Lasso di tempo: 0-24 ore
numero di equivalenti di oppioidi consumati
0-24 ore
Consumo post-operatorio di farmaci antiemetici
Lasso di tempo: 0-24 ore
tipo e dose di farmaci antiemetici
0-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gyn.smerte.op.risiko.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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