Leikkauksen jälkeisen kivun ja pahoinvoinnin riskitekijät ambulatorisen gynekologisen laparokopian jälkeen.
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Riskitekijä Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
Elektiiviseen, ambulatoriseen gynekologiseen laparoskopiaan tuleva potilas seulotaan perioperatiivisesti tunnettujen ja mahdollisten postoperatiivisen kivun ja pahoinvoinnin/oksentelun riskitekijöiden varalta.
Kivun ja pahoinvoinnin/oksentelun todellinen ilmaantuvuus ja vaikeusaste kirjataan 0-24 tunnin välein leikkauksen päättymisen jälkeen sekä kaikkien joko ennaltaehkäisyyn tai hoitoon annettujen lääkkeiden annokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004792249669
- Sähköposti: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittavat aikuispotilaat suunnitellun gynekologisen laparoskopian vuoksi
- Pitää osata puhua ja kirjoittaa norjan kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka jostain syystä siirretään ei-avohoitoon (saman päivän kotiutus).
- Potilaat, joiden leikkaustoimenpiteet ovat jostain syystä muuttuneet laparoskopiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Numeerinen arviointipisteen (NRS) asteikko 0-10, 10 on huonoin
|
0-24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
kyllä/ei, numeerinen luokituspiste (NRS), asteikko 0-10, 10 on huonoin
|
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen pahoinvoinnin riskipisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Apfel-pisteet, 0-4 (4 on maksimaalinen riski). Perustuu useisiin rekisteröinteihin, kuten: tupakointitila, leikkauksen jälkeiset opioidivaikutukset, tupakointitila, matkapahoinvointi, aiempi pahoinvointi tai oksentelu leikkauksen/anestesian jälkeen
|
ennen leikkausta, 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisen kivun riskipisteet
Aikaikkuna: preop, 0-24 tuntia
|
Perustuu useisiin rekisteröinteihin, kuten: ikä, sosioekonominen asema, leikkausta edeltävä kipu, opioidien käyttö ennen leikkausta, ahdistus tai masennus, ennen leikkausta tapahtuva katastrofi, leikkausta edeltävät odotukset, leikkauksen tyyppi, anestesian tyyppi, leikkauksen pituus/ivasiivisuus, peri-op-lääkkeiden käyttö
|
preop, 0-24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen väsymys
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Christensenin pisteet 0-10, 10 on maksimaalinen väsymys
|
0-24 tuntia
|
|
Post-op-toiminto
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Jokapäiväinen toiminto
|
0-24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesian kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
kulutettujen opioidiekvivalenttien määrä
|
0-24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen antiemeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
oksentelua estävän lääkkeen tyyppi ja annos
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .