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외래 부인과 복강경 수술 후 통증과 오심의 위험인자

2021년 9월 10일 업데이트: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

수술 후 Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi를 위한 Risikofaktorer

선택적 외래 부인과 복강경 검사를 받을 예정인 환자는 수술 후 통증 및 메스꺼움/구토의 알려지고 잠재적인 위험 요인에 대해 수술 전후로 선별됩니다.

통증 및 메스꺼움/구토의 실제 발생률 및 중증도는 예방 또는 치료를 위해 제공된 모든 약물의 용량뿐만 아니라 수술 종료 후 0-24시간 간격 동안 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 여성

설명

포함 기준:

  • 계획된 외래 부인과 복강경 검사를 받아야 하는 선택적 성인 환자
  • 노르웨이어로 말하고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 어떤 이유로 인해 보행이 불가능한(당일 퇴원) 치료로 전환된 환자.
  • 어떤 이유로 복강경 검사에서 수술 절차가 변경된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 0~24시간
수치 등급 점수(NRS) 척도 0-10, 10이 최악
0~24시간
수술 후 메스꺼움
기간: 0~24시간
예/아니요, NRS(Numerical Rating Score), 척도 0-10, 10은 최악입니다.
0~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 메스꺼움 위험 점수
기간: 수술 전, 수술 후 0-24시간
Apfel 점수, 0-4(4는 최대 위험).흡연 상태, 수술 후 오피오이드 효과, 흡연 상태, 여행 멀미, 이전 메스꺼움 또는 수술/마취 후 구토와 같은 다수의 등록 기준
수술 전, 수술 후 0-24시간
수술 전후 통증 위험 점수
기간: 수술 전, 0-24시간
다음과 같은 다수의 등록을 기반으로 합니다: 연령, 사회경제적 상태, 수술 전 통증, 수술 전 오피오이드 사용, 수술 전 불안 또는 우울증, 수술 전 재앙, 수술 전 기대치, 수술 유형, 마취의 종류, 수술의 길이/침투성, 수술 전후 약물 소비
수술 전, 0-24시간
수술 후 피로
기간: 0-24시간
Christensen 점수, 0-10, 10은 최대 피로도입니다.
0-24시간
사후 기능
기간: 0-24시간
일상적인 기능
0-24시간
수술 후 진통제 소비
기간: 0-24시간
소비된 오피오이드 등가물 수
0-24시간
수술 후 항구토제 복용
기간: 0-24시간
항구토제의 종류와 용량
0-24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gyn.smerte.op.risiko.21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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