Risicofactoren van postoperatieve pijn en misselijkheid na ambulante gynaecologische laparoscopie.
10 september 2021 bijgewerkt door: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Risikofaktorer voor Postoperativ Smerte og Kvalme Etter Dagkirurgisk Gynekologisk Laparoskopi
Patiënt die een electieve, ambulante gynaecologische laparoscopie moet ondergaan, zal peri-operatief worden gescreend op bekende en potentiële risicofactoren van postoperatieve pijn en misselijkheid/braken.
De daadwerkelijke incidentie en ernst van pijn en misselijkheid/braken worden geregistreerd tijdens het interval van 0-24 uur na het einde van de operatie, evenals de doses van alle geneesmiddelen die worden gegeven voor profylaxe of behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Johan Raeder, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004792249669
- E-mail: johan.rader@medisin.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwtjes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve volwassen patiënten die een geplande ambulante gynaecologische laparoscopie moeten ondergaan
- Moet de Noorse taal kunnen spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om de een of andere reden worden overgeplaatst naar niet-ambulante (ontslag op dezelfde dag) zorg.
- Patiënten die om de een of andere reden een verandering in de chirurgische ingreep ondergaan ten opzichte van laparoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Numerical Ratings Score (NRS) Schaal 0-10, 10 is het slechtst
|
0-24 uur
|
|
postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
ja/nee, numerieke beoordelingsscore (NRS), schaal 0-10, 10 is slechtst
|
0-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-operatieve misselijkheid risicoscore
Tijdsspanne: preoperatief, 0-24 uur postoperatief
|
Apfelscore, 0-4 (4 is maximaal risico). Gebaseerd op een aantal registraties, zoals: rookstatus, postoperatieve opioïde effecten, rookstatus, reisziekte, eerdere misselijkheid of braken na operatie/anesthesie
|
preoperatief, 0-24 uur postoperatief
|
|
Peri-operatieve pijnrisicoscore
Tijdsspanne: preoperatief, 0-24 uur
|
Op basis van een aantal registraties, zoals: leeftijd, sociaaleconomische status, preoperatieve pijn, preoperatief gebruik van opioïden, preoperatieve angst of depressie, preoperatieve catastroferen, preoperatieve verwachtingen, type operatie, type anesthesie, duur/invasiviteit van de operatie, perioperatief medicijngebruik
|
preoperatief, 0-24 uur
|
|
Vermoeidheid na de operatie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Christensen-score, 0-10, 10 is maximale vermoeidheid
|
0-24 uur
|
|
Postoperatieve functie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Alledaagse functie
|
0-24 uur
|
|
Consumptie van analgesie na operatie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
aantal geconsumeerde opioïde-equivalenten
|
0-24 uur
|
|
Postoperatief gebruik van anti-emetica
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
type en dosis ante-emetische medicatie
|
0-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gyn.smerte.op.risiko.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .