子供の呼吸筋と呼吸の仕事 (WOB&MR_Ped)
2026年3月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
呼吸筋検査により、一次または二次呼吸筋障害のあるあらゆる年齢の小児の吸気筋および呼気筋を定量的に評価することができ、呼吸障害の病態生理学をより深く理解し、治療管理の指針を得ることができます。 侵襲的技術（内胃プローブ）を使用すると、横隔膜、副吸気筋、呼気筋を特別に調査して、これらの筋肉の機能不全や麻痺を検出し、呼吸仕事量を推定してより適切なガイドを行うことが可能になります。呼吸管理。
この研究の主な目的は、呼吸筋の一次または二次障害を持つ小児の自発呼吸時または人工呼吸時の呼吸努力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸筋検査により、一次または二次呼吸筋障害のあるあらゆる年齢の小児の吸気筋および呼気筋を定量的に評価することができ、呼吸障害の病態生理学をより深く理解し、治療管理の指針を得ることができます。 侵襲的技術（内胃プローブ）を使用すると、横隔膜、副吸気筋、呼気筋を特別に調査して、これらの筋肉の機能不全や麻痺を検出し、呼吸仕事量を推定してより適切なガイドを行うことが可能になります。呼吸管理。
内胃測定による呼吸筋検査では、数カ月間の治療前後の呼吸筋強度を比較することで、薬物治療の効果を評価できる可能性があります。 さらに、内腹部測定は、機械換気をより適切に適応させたり、呼吸補助から離脱する可能性を判断したりするために使用できます。
この研究の主な目的は、呼吸筋の一次または二次障害を持つ小児の自発呼吸時または人工呼吸時の呼吸努力を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hélène Morel
- 電話番号：+33 1 71 19 63 46
- メール：helene.morel@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brigitte Fauroux, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 19 60 92
- メール：brigitte.fauroux@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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コンタクト：
- Brigitte Fauroux, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 71 19 60 92
- メール：brigitte.fauroux@aphp.fr
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副調査官：
- Lucie Griffon, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸筋に一次または二次障害があり、ネッカー病院で経過観察されている18歳未満の患者
- 自発呼吸または非侵襲的または侵襲的機械換気を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 社会保険なし
- 著しい精神運動発達遅滞
- 協力の欠如
- 著しい動揺
- 血行動態の不安定性
- 呼吸筋探査の結果を妨げる可能性のある急性症状または一時的な薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸筋障害
呼吸筋の一次または二次障害を有し、ネッカー病院で経過観察されている軽度の患者
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食道胃カテーテルを使用した呼吸仕事量と呼吸筋力の測定。 呼吸筋機能に対する治療の効果を評価するための、薬物治療の開始前後 (6 か月および 1 年) の 1 回の測定。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道内圧時間積 (PTPoes)
時間枠：0日目
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吸気時間にわたる食道圧力信号の積分
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横隔膜圧力時間積 (PTPdi)
時間枠：0日目
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吸気時間にわたる横隔膜圧信号の積分
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0日目
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呼吸仕事量 (WOB)
時間枠：0日目
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総呼吸仕事量 (WOBt) は、キャンベル線図を使用して、圧力 - 体積曲線の下の面積として計算されます (ジュール/L)。
弾性 (WOBe) と抵抗 (WOBr) は、それぞれ WOBt 値の 2/3 と 1/3 として推定されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量
時間枠：0日目
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肺活量とは、肺活量測定を使用して、人が最大限に吸入した後に肺から吐き出せる空気の最大量です。
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0日目
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最大呼吸静圧
時間枠：0日目
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最大静的吸気および呼気気道内圧
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最大スニッフ圧力
時間枠：0日目
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スニッフテスト中の気道内圧
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最大ホイッスル圧力
時間枠：0日目
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ホイッスルテスト中の気道内圧
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最大呼気流量
時間枠：0日目
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呼気操作中の最大流量
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咳のピーク流量
時間枠：0日目
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咳時の最大流量
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匂いを嗅ぐときの食道圧
時間枠：0日目
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スニフテスト中の食道内圧測定
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嗅ぐときの胃圧
時間枠：0日目
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スニフテスト中の胃圧測定
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スニッフィング時の横隔膜圧
時間枠：0日目
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スニッフテスト中の経横隔膜圧測定
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泣くときの横隔膜圧
時間枠：0日目
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幼児の泣き声時の経横隔膜圧測定
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咳時の胃圧
時間枠：0日目
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最大限の咳操作中の胃圧測定
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けいれん横隔膜圧
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頸部磁気刺激中の経横隔膜圧測定
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吸気筋緊張時間指数
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吸気筋の緊張時間指数の測定
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横隔膜緊張時間指数
時間枠：0日目
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ダイアフラムの張力時間指数の測定
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圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋力と疾患の重症度との相関関係
時間枠：0日目
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呼吸筋の圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋強度は疾患の重症度と相関します。
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0日目
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睡眠ポリグラフ検査およびガス交換の結果による、圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋力の相関関係
時間枠：0日目
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呼吸筋の圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋強度は、睡眠ポリグラフやガス交換の結果と相関します。
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0日目
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何らかの治療を受けた患者および治療を受けていない患者における食道内圧時間製品
時間枠：0日目
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食道内圧と時間の積は、何らかの治療を受けた患者と治療を受けていない患者の間で比較されます。
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何らかの治療を受けた患者と治療を受けなかった患者の呼吸の総仕事量
時間枠：0日目
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キャンベル図を使用して圧容積曲線の下の面積として計算される総呼吸仕事量（WOBt）（ジュール/L）は、スチューデント t 検定を使用して、何らかの治療を受けた患者と治療を受けていない患者の間で比較されます。
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何らかの治療を受けた患者と治療を受けなかった患者における嗅ぎ時の食道内圧の測定
時間枠：0日目
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何らかの治療を受けた患者と治療を受けていない患者の間で、嗅ぎを行っている間の食道内圧が比較されます。
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0日目
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薬物療法前後の食道内圧時間積の測定
時間枠：治療開始から6ヶ月と1年後
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食道圧と時間の積は、治療前と薬物治療開始後 6 か月および 1 年後に比較されます。
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治療開始から6ヶ月と1年後
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薬物療法の前後の呼吸の総仕事量
時間枠：治療開始から6ヶ月と1年後
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キャンベル図を使用して圧容積曲線の下の面積として計算される総呼吸仕事量 (WOBt) (ジュール/L) は、次の式を使用して、治療前と薬物治療開始後 6 か月および 1 年後に比較されます。反復測定の ANOVA
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治療開始から6ヶ月と1年後
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薬物治療前後の嗅ぎ時の食道内圧の測定
時間枠：治療開始から6ヶ月と1年後
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治療前と薬物治療開始後6ヶ月、1年後の嗅ぎ時の食道内圧を比較します。
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治療開始から6ヶ月と1年後
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薬物治療前後の嗅覚時の横隔膜圧の測定
時間枠：治療開始から6ヶ月と1年後
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鼻を嗅いだときの経横隔膜圧の測定値を、治療前と薬物治療開始後 6 か月および 1 年後に比較します。
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治療開始から6ヶ月と1年後
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食道の圧力と時間の積の値に応じた呼吸サポートの適応
時間枠：0日目
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食道の圧力と時間の積は、呼吸補助の適応を導くために測定されます。
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0日目
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総呼吸仕事量の値に応じた呼吸サポートの調整
時間枠：0日目
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キャンベル線図を使用して圧容積曲線の下の面積として計算される総呼吸仕事量 (WOBt) (ジュール/L) は、呼吸補助の適応を導くために測定されます。
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0日目
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離乳成功患者および離乳失敗患者における食道内圧時間積の測定
時間枠：0日目
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食道圧力と時間の積は、離乳成功患者と離乳失敗患者の間で比較されます。
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0日目
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離乳成功患者と離乳失敗患者の総呼吸仕事量の測定
時間枠：0日目
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キャンベル図を使用して圧容積曲線の下の面積として計算される総呼吸仕事量（WOBt）（ジュール/L）は、スチューデント t 検定を使用して、離乳成功患者と離乳失敗患者の間で比較されます。
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0日目
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離乳成功患者と離乳失敗患者における嗅ぎ時の食道内圧の測定
時間枠：0日目
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匂いを嗅ぐときの食道圧力を、離乳成功患者と離乳失敗患者の間で比較します。
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0日目
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離乳試験中のガス交換による圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋力との相関関係
時間枠：0日目
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圧力と時間の積、呼吸仕事量、呼吸筋力は、離乳試験中のガス交換と相関します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Fauroux, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Sonia Khirani, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210261
- ID-RCB 2020-A03393-36 (その他の識別子：ID RCB Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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