Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные мышцы и работа дыхания у детей (WOB&MR_Ped)

30 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Тестирование дыхательных мышц позволяет количественно оценить инспираторные и экспираторные мышцы у детей любого возраста с первичными или вторичными нарушениями дыхательной мускулатуры, чтобы лучше понять патофизиологию нарушений дыхания и определить терапевтическое лечение. Применение инвазивной методики (эзогастральный зонд) позволяет специально исследовать диафрагму, вспомогательные инспираторные и экспираторные мышцы с целью выявления дисфункции или паралича этих мышц, а также оценить работу дыхания с целью лучшего наведения. управление дыханием.

Основная цель исследования — оценка дыхательных усилий у детей с первичным или вторичным поражением дыхательной мускулатуры при спонтанном дыхании или при искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тестирование дыхательных мышц позволяет количественно оценить инспираторные и экспираторные мышцы у детей любого возраста с первичными или вторичными нарушениями дыхательной мускулатуры, чтобы лучше понять патофизиологию нарушений дыхания и определить терапевтическое лечение. Применение инвазивной методики (эзогастральный зонд) позволяет специально исследовать диафрагму, вспомогательные инспираторные и экспираторные мышцы с целью выявления дисфункции или паралича этих мышц, а также оценить работу дыхания с целью лучшего наведения. управление дыханием.

Тестирование дыхательных мышц с помощью эзогастральных измерений может позволить оценить эффект фармакологического лечения путем сравнения силы дыхательных мышц до и через несколько месяцев лечения. Более того, эзогастральные измерения могут быть использованы для лучшей адаптации механической вентиляции или для определения возможности отлучения от респираторной поддержки.

Основная цель исследования — оценка дыхательных усилий у детей с первичным или вторичным поражением дыхательной мускулатуры при спонтанном дыхании или при искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hélène Morel
  • Номер телефона: +33 1 71 19 63 46
  • Электронная почта: helene.morel@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brigitte Fauroux, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 1 71 19 60 92
  • Электронная почта: brigitte.fauroux@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Контакт:
          • Brigitte Fauroux, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 71 19 60 92
          • Электронная почта: brigitte.fauroux@aphp.fr
        • Младший исследователь:
          • Lucie Griffon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет с первичным или вторичным поражением дыхательных мышц, наблюдающиеся в больнице Неккер.
  • Пациенты на спонтанном дыхании или неинвазивной или инвазивной механической вентиляции
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нет социального страхования
  • Значительная психомоторная заторможенность
  • Отсутствие сотрудничества
  • Значительное волнение
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Острое состояние или временное медикаментозное лечение, которое может повлиять на результаты исследований дыхательных мышц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поражение дыхательных мышц
Небольшие пациенты с первичным или вторичным поражением дыхательных мышц, наблюдающиеся в больнице Неккера.
Другой: Измерение эзогастрального давления

Измерение работы дыхания и силы дыхательных мышц с помощью эзогастрального катетера.

Одно измерение или до и после (6 месяцев и 1 год) начала фармакологического лечения для оценки влияния лечения на функцию дыхательной мускулатуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищеводное давление-время (PTPoes)
Временное ограничение: День 0
Интеграл сигнала давления в пищеводе за время вдоха
День 0
Диафрагмальное произведение давление-время (PTPdi)
Временное ограничение: День 0
Интеграл сигнала трансдиафрагмального давления по времени вдоха
День 0
Работа дыхания (РДВ)
Временное ограничение: День 0
Общая работа дыхания (WOBt) рассчитывается (в джоулях/л) как площадь под кривой давление-объем с использованием диаграммы Кэмпбелла. Упругий (WOBe) и резистивный (WOBr) оцениваются как 2/3 и 1/3 значения WOBt соответственно.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненная емкость
Временное ограничение: День 0
Жизненная емкость легких – это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть из легких после максимального вдоха по данным спирометрии.
День 0
Максимальное статическое давление при дыхании
Временное ограничение: День 0
Максимальное статическое давление вдоха и выдоха в дыхательных путях
День 0
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: День 0
Давление в дыхательных путях во время нюхательного теста
День 0
Максимальное давление свистка
Временное ограничение: День 0
Давление в дыхательных путях во время свисткового теста
День 0
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: День 0
Максимальный поток во время экспираторного маневра
День 0
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: День 0
Максимальный поток во время кашля
День 0
Давление в пищеводе при вдохе
Временное ограничение: День 0
Измерение давления в пищеводе во время нюхательной пробы
День 0
Давление в желудке при вдохе
Временное ограничение: День 0
Измерение давления в желудке во время нюхательной пробы
День 0
Трансдиафрагмальное давление при вдохе
Временное ограничение: День 0
Измерение трансдиафрагмального давления во время пробы на запах
День 0
Плач трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: День 0
Измерение трансдиафрагмального давления при плаче у детей раннего возраста
День 0
Давление в желудке при кашле
Временное ограничение: День 0
Измерение давления в желудке при максимальном кашле
День 0
Подергивание трансдиафрагмального давления
Временное ограничение: День 0
Измерение трансдиафрагмального давления во время магнитной стимуляции шейки матки
День 0
Индекс времени напряжения дыхательных мышц
Временное ограничение: День 0
Измерение индекса напряжения-времени инспираторных мышц
День 0
Индекс времени натяжения диафрагмы
Временное ограничение: День 0
Измерение индекса растяжения-времени диафрагмы
День 0
Взаимосвязь произведения давление-время, работы дыхания и силы дыхательной мускулатуры с тяжестью заболевания
Временное ограничение: День 0
Произведение давление-время дыхательных мышц, работа дыхания и сила дыхательных мышц будут коррелировать с тяжестью заболевания.
День 0
Корреляция между произведением давление-время, работой дыхания и силой дыхательной мускулатуры с результатами полисомнографии и газообмена
Временное ограничение: День 0
Произведение давление-время дыхательных мышц, работа дыхания и сила дыхательных мышц будут коррелировать с результатами полисомнографии и газообмена.
День 0
Пищеводное давление-время у пациентов с любым лечением и у пациентов без лечения
Временное ограничение: День 0
Произведение давления в пищеводе на время будет сравниваться между пациентами, получающими любое лечение, и пациентами, не получающими лечения.
День 0
Суммарная работа дыхания у больных с любым лечением и у больных без лечения
Временное ограничение: День 0
Общая работа дыхания (WOBt), которая рассчитывается (в джоулях/л) как площадь под кривой давление-объем с использованием диаграммы Кэмпбелла, сравнивается между пациентами, получающими любое лечение, и пациентами, не получающими лечения, с использованием t-критерия Стьюдента.
День 0
Измерение пищеводного давления при вдохе у пациентов с любым лечением и у пациентов без лечения
Временное ограничение: День 0
Давление в пищеводе во время вдоха будет сравниваться между пациентами, получающими какое-либо лечение, и пациентами, не получающими лечения.
День 0
Измерение произведения давления в пищеводе на время до и после фармакологического лечения
Временное ограничение: Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Произведение давления в пищеводе на время будет сравниваться до лечения, а также через 6 месяцев и 1 год после начала фармакологического лечения.
Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Суммарная работа дыхания до и после медикаментозного лечения
Временное ограничение: Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Суммарная работа дыхания (WOBt), которую рассчитывают (в джоулях/л) как площадь под кривой давление-объем по диаграмме Кэмпбелла, будут сравнивать до лечения, а также через 6 месяцев и 1 год после начала фармакологического лечения, используя дисперсионный анализ повторных измерений
Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Измерение пищеводного давления при вдохе до и после фармакологического лечения
Временное ограничение: Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Давление в пищеводе при вдохе будет сравниваться до лечения, а также через 6 месяцев и 1 год после начала фармакологического лечения.
Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Измерение трансдиафрагмального давления при вдохе до и после фармакологического лечения
Временное ограничение: Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Измерение трансдиафрагмального давления во время вдоха будет сравниваться до лечения, а также через 6 месяцев и 1 год после начала фармакологического лечения.
Через 6 мес и 1 год после начала лечения
Адаптация респираторной поддержки в соответствии со значениями произведения давления в пищеводе на время
Временное ограничение: День 0
Будет измерено произведение давления в пищеводе на время, чтобы определить адаптацию к респираторной поддержке.
День 0
Адаптация респираторной поддержки по значениям суммарной работы дыхания
Временное ограничение: День 0
Общая работа дыхания (WOBt), которая рассчитывается (в джоулях/л) как площадь под кривой давление-объем с использованием диаграммы Кэмпбелла, будет измеряться для определения адаптации респираторной поддержки.
День 0
Измерение произведения давления в пищеводе на время у пациентов с успешным отлучением от груди и у пациентов с неудачным отлучением от груди
Временное ограничение: День 0
Произведение давления в пищеводе на время будет сравниваться между пациентами с успешным отлучением от груди и неудачным отлучением от груди.
День 0
Измерение общей работы дыхания у пациентов с успешным отлучением от груди и у пациентов с неудачным отлучением от груди
Временное ограничение: День 0
Общая работа дыхания (WOBt), которая рассчитывается (в джоулях/л) как площадь под кривой давление-объем с использованием диаграммы Кэмпбелла, будет сравниваться между пациентами с успешным и неудачным отлучением от груди с использованием t-критерия Стьюдента.
День 0
Измерение давления в пищеводе во время вдоха у пациентов с успешным отлучением от груди и у пациентов с неудачным отлучением от груди
Временное ограничение: День 0
Давление в пищеводе во время вдоха будет сравниваться между пациентами с успешным и неудачным отлучением от груди.
День 0
Корреляция между произведением давление-время, работой дыхания и силой дыхательной мускулатуры с газообменом во время отлучения от груди
Временное ограничение: День 0
Произведение давление-время, работа дыхания и сила дыхательных мышц будут коррелировать с газообменом во время пробного отлучения от груди.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Другой идентификатор: ID RCB Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться